激光脫毛fda激光注冊2024年度報告
更新時間:2024-11-01 07:30:00
價格:請來電詢價
聯系電話:4008080621
聯系手機: 19154900533
聯系人:郭經理
讓賣家聯系我
詳細介紹
激光脫毛fda激光注冊2024年度報告
激光產品在近年來受到了越來越多的關注,不僅因其獨特的功能,還因其對人體健康的安全性。為了讓激光產品得到更廣泛的應用,各個國家都對其進行了相關的認證。
激光脫毛fda激光注冊2024年度報告
激光產品產品FDA辦理需要提供以下材料
1、激光產品的產品說明書;
2、激光產品的激光測驗報告;
3、激光產品的激光途徑圖:
4、激光產品的生產工廠質量控制流程。
激光脫毛fda激光注冊2024年度報告
激光器的安全級別分類:一般分為4級。ClassⅠ:低輸出激光(功率小于0.4mW)?;静粫ρ劬Ξa生危害,可以保證設計上的安全,不必特別管理。ClassⅡ:低輸出的可視激光(功率0.4mW-1mW),通常1mW以下的激光,會導致暈眩無法思考,用閉合眼睛來保護,一般即可消除癥狀。不要直接在光束內觀察,也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛,避免用遠望設備觀察ClassⅡ的激光。ClassⅢ有ⅢA和ⅢB級:ClassⅢA級為可見光的連續激光,輸出為1-5mW的激光束,避免用遠望設備觀察I激光,這樣可能增大危險,同ClassⅡ一樣,不要直接在光束內觀察,也不要用ClassⅢA的激光直接照射別人的眼睛。ClassⅢB級為5-500mW的連續激光,直接在光束內觀察有危險,也不要用ClassⅢB的激光直接照射別人的眼睛,這樣危險會更大。ClassⅣ級為高輸出連續激光(大于500mW),高過第三級,有火災的危險,擴散反射也有危險,尤其值得注意。孩童請避免直接觀看此類激光??偨Y:ClassⅡ,ClassⅢA,ClassⅢB,ClassⅣ級別的產品有一定的危害性,請在指導和監護下使用,孩童得更加注意,請在家長或其它有監護能力的監護下使用。
相關產品