化妝品辦理美國FDA年報更新進口清關程序
更新時間:2024-11-01 07:30:00
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化妝品辦理美國FDA年報更新進口清關程序
我們通常所說的化妝品FDA認證其實并不準確,因為FDA認證是對與食品接觸材料的法規標準。而對于化妝品,應屬于FDA注冊范疇。FDA注冊涵蓋了化妝品、食品、醫療器械、藥品等產品進行注冊。FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃(VCRP)。計劃包括兩部分: 化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
化妝品辦理美國FDA年報更新進口清關程序
豁免范圍
豁免范圍
免除了某些小型企業的設施注冊和產品清單要求。
然而,此類豁免不適用于生產或加工以下化妝品的企業或責任人:經常接觸眼睛粘膜的產品;注射使用的產品;內部使用的產品;用于改變外觀超過24小時并由消費者移除的產品不應用于此類使用條件。
某些需要遵守藥品和器械要求的產品和設施也有豁免。
電子提交門戶
指南草案還載有關于新的電子提交門戶網站的信息。FDA打算在2023年10月推出新的電子提交門戶網站,并鼓勵電子提交,以促進數據提交和管理的效率和及時性。FDA還開發了一種紙質表格,作為電子提交門戶網站的替代提交工具。..
化妝品辦理美國FDA年報更新進口清關程序
化妝品FDA法律要求
美國法律要求化妝品生產或銷售企業/個人確保產品安全,并對此負有法律責任。雖然法律法規沒有要求企業提交任何產品安全證明文件,但美國FDA一直建議生產商進行必要的測試,確保產品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關要求,
1. 原料和成品在標簽標注或常規條件下使用是安全的;
2. 產品有正確的標簽;
3. 在美國FDA法規下,成分不會導致產品被認為摻假或存在誤導性;
注意:未經安全測試的化妝品必須在標簽中標注警示語。
美國法律要求化妝品生產或銷售企業/個人確保產品安全,并對此負有法律責任。雖然法律法規沒有要求企業提交任何產品安全證明文件,但美國FDA一直建議生產商進行必要的測試,確保產品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關要求,
1. 原料和成品在標簽標注或常規條件下使用是安全的;
2. 產品有正確的標簽;
3. 在美國FDA法規下,成分不會導致產品被認為摻假或存在誤導性;
注意:未經安全測試的化妝品必須在標簽中標注警示語。
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