化妝品FDA辦理包裝商認證市場準入申請介紹
化妝品FDA辦理包裝商認證市場準入申請介紹
美國化妝品FDA認證是什么凡在美國銷售的化妝品，無論是本地制造還是外國進口，都必須遵守《聯邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例?！堵摪钍称?、藥物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變人體外表之目的而不影響人體結構或功能的物品。屬于此定義的產品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、yongjiu卷發劑、染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成，而且標簽上只需對人體的清洗力做聲明，所以法案認為肥皂不是化妝品。在美國，管理化妝品的法律依據主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標簽法》(FPLA)和其它適用法規。(食品、藥品和化妝品法》第801節授權美國食品和藥物管理局(FDA)檢驗通過美國海關進入美國境內的化妝品。檢驗既可在入境之前，也可在抵達進口商和中間商之后進行。進口商/中間商把向美國海關報關文件副本連同每次報關物品的發票提交給FDA。美國海關和FDA對報關歸檔分類以鑒別需FDA執行法律法規的程序。接到報關文件后，對進口產品的初檢是記錄復核。
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化妝品標簽合規要求
據《聯邦食品藥品和化妝品法》《公平包裝和標簽法》，在美國銷售的化妝品，無論是在美國生產還是從國外進口，都必須符合《聯邦食品藥品和化妝品法》《公平包裝和標簽法》中標簽的規定，以及FDA依據上述法律制定的標簽相關要求。
《聯邦食品藥品和化妝品法》規定，禁止在州際貿易中引進或者運輸引進劣質摻雜或錯標的化妝品?！豆桨b和標簽法》規定：確保包裝及其標簽為消費者提供有關內容物數量的準確信息，并便于進行價值比較。
根據相關法律的規定下列情形將被視為錯標：1）標簽造假或存在誤導性；2）標簽上未注明：制造商、包裝商或分銷商的名稱和地址；凈含量；3）所需信息未在顯著位置說明；4）化妝品容器或填充物具有誤導性。
除法律中關于錯標的相關規定外，FDA制定了化妝品標簽相關的法規和指南文件。化妝品標簽相關法規匯總至21 CFR 第 701 和 740 部分。21 CFR 第 701 和 740 部分規定了：產品名稱要求；成分表要求；凈含量標注；生產商、包裝商或經銷商名稱或地址；日期標注要求；警示聲明要求；產品功效聲稱要求和語言要求等內容。
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FDA化妝品注冊包括兩部分：
化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明；
美國食品藥品管理局（FDA）的《化妝品注冊》，又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過化妝品銷售記錄的生產商, 包裝商以及經銷商提供的上市后報告系統。
《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成：第一部分是企業注冊；第二部分是“化妝品成分聲明”，簡稱CPIS，此聲明意味著企業必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
企業注冊時所有企業都可以進行的，產品注冊只有那些已經出口到美國并且銷售額超過1000USD的產品才可以進行。
