化妝品FDA辦理產品更新咨詢機構聯系方式
更新時間：2024-12-02 07:30:00
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詳細介紹
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是Zui早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
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如何參與
1） 注冊化妝品制造和/或包裝企業。化妝品企業是生產和/或包裝化妝品的設施，而不是僅容納業務運營的場所。只有化妝品制造或包裝設施的所有者或經營者才能注冊其企業，為每個設施地點使用單獨的 FDA 2511 表格。分銷商不能注冊企業（21 CFR 710.1）。已經開始運營的國內公司可以在其產品進入商業分銷和銷售給美國消費者之前或之后注冊其機構。外國公司可以在其產品出口到美國銷售后自愿注冊其企業，FDA為每個企業地點分配一個注冊號。
2）提交化妝品成分聲明（CPIS）。化妝品制造商、包裝商或分銷商可以為公司在美國進行商業分銷的每種產品提交一份聲明。對每種配方使用單獨的 FDA 2512 表格。（如果您使用打印表格，您將需要FDA 2512和2512a表格。FDA為VCRP中提交的每個配方分配一個CPIS編號。
3） 修改或終止產品配方。可以通過提交FDA 2512表格和FDA 2512a延續表格來修改或終止CPIS。品牌名稱或成分的更改應在產品進入商業分銷后的 60 天內提交。CPIS 應在您知道停止商業分銷后的 180 天內停止
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化妝品FDA法律要求
美國法律要求化妝品生產或銷售企業/個人確保產品安全，并對此負有法律責任。雖然法律法規沒有要求企業提交任何產品安全證明文件，但美國FDA一直建議生產商進行必要的測試，確保產品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關要求，
1. 原料和成品在標簽標注或常規條件下使用是安全的；
2. 產品有正確的標簽；
3. 在美國FDA法規下，成分不會導致產品被認為摻假或存在誤導性；
注意：未經安全測試的化妝品必須在標簽中標注警示語。
美國法律要求化妝品生產或銷售企業/個人確保產品安全，并對此負有法律責任。雖然法律法規沒有要求企業提交任何產品安全證明文件，但美國FDA一直建議生產商進行必要的測試，確保產品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關要求，
1. 原料和成品在標簽標注或常規條件下使用是安全的；
2. 產品有正確的標簽；
3. 在美國FDA法規下，成分不會導致產品被認為摻假或存在誤導性；
注意：未經安全測試的化妝品必須在標簽中標注警示語。
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