洗面奶美國FDA化妝品注冊產品登記市場準入申請介紹
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美國化妝品FDA認證是什么凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造還是外國進口,都必須遵守《聯邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例。《聯邦食品、藥物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變人體外表之目的而不影響人體結構或功能的物品。屬于此定義的產品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、yongjiu卷發劑、染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成,而且標簽上只需對人體的清洗力做聲明,所以法案認為肥皂不是化妝品。在美國,管理化妝品的法律依據主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標簽法》(FPLA)和其它適用法規。(食品、藥品和化妝品法》第801節授權美國食品和藥物管理局(FDA)檢驗通過美國海關進入美國境內的化妝品。檢驗既可在入境之前,也可在抵達進口商和中間商之后進行。進口商/中間商把向美國海關報關文件副本連同每次報關物品的發票提交給FDA。美國海關和FDA對報關歸檔分類以鑒別需FDA執行法律法規的程序。接到報關文件后,對進口產品的初檢是記錄復核。
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化妝品配料合規相關的規定
根據美國法律,化妝品產品和成分在上市前不需要FDA批準。唯一的例外是色素添加劑(用于煤焦油染發劑的著色材料除外),它們的預期用途必須得到批準。銷售化妝品的公司和個人有法律責任確保其產品的安全。
21 CFR 第73和74部分規定了允許在化妝品中使用的色素添加劑的要求,21 CFR 700規定了化妝品禁止和限制使用成分。除此之外,FDA官網列出了化妝品常見過敏原成分信息,并將其分為五大類:天然橡膠、香料、防腐劑、染料和金屬。
03 小結
結合2021年美國對我國化妝品上半年預警數據統計信息和美國化妝品標簽與配料合規的相關規定,化妝品合規聯盟提醒各出口企業,出口前應熟悉和了解出口國化妝品標簽和配料合規的相關規定,避免因成分或標識錯誤問題,導致化妝品被拒絕進口。
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在美國,化妝品受FDA食品安全和營養中心(CFSAN)的監管,CFSAN負責確保化妝品的安全和貼標。盡管FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準化妝品,化妝品制造商有責任在銷售其產品之前確保產品在使用時按照標簽或常規使用條件使用時是安全的,美國銷售化妝品的兩個重要的法規是FD&C Act和FPLA,FDA根據這些法律的規定管理化妝品。