睫毛美國FDA化妝品企業注冊鄧白氏中的常見問題合集
更新時間：2024-12-02 07:30:00
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詳細介紹
根據《2022 化妝品法規現代化法案》（MoCRA）的規定，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了化妝品設施注冊和產品清單的指南草案。該指南草案有助于相關人員向美國FDA提交化妝品設施注冊和產品清單，明確提交設施注冊和產品清單的責任人、提交的資料、提交方式、提交時間，以及豁免范圍。該指南草案公開征求意見截止至 2023年9月7日。
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FEI號
另外，FDA打算使用美國食品藥品監督管理局標識符（FDA Establishment Identifier, FEI）作為設施注冊號。為了方便注冊過程，設施的所有者或經營者在提交設施注冊之前需要獲得FEI號。更多相關信息，包括如何申請FEI號或確定是否已經擁有FEI號碼，請參閱FEI搜索門戶。
由于提交產品清單需要設施注冊號，因此責任人需要獲得生產或加工化妝品的相關設施注冊FEI號。如果該設施是一家免于注冊的小型企業，則可以提供設施名稱/地址代替設施注冊號。
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化妝品進入市場前是否需要FDA認證
FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品（如藥物，生物制劑和醫療器械）。根據法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準，顏料添加劑除外。但是，FDA可以針對違反法律的企業或個人追究對市場上不符合法律的產品的執法行動。一般來說，除了顏料添加劑和受法規禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：
1.成分和成品化妝品在標簽或常規使用條件下是安全的，
2.該產品已正確標識
3.使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執行的法律摻假或誤用品牌。
FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品（如藥物，生物制劑和醫療器械）。根據法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準，顏料添加劑除外。但是，FDA可以針對違反法律的企業或個人追究對市場上不符合法律的產品的執法行動。一般來說，除了顏料添加劑和受法規禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：
1.成分和成品化妝品在標簽或常規使用條件下是安全的，
2.該產品已正確標識
3.使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執行的法律摻假或誤用品牌。
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