保健品FDA認證是針對產品的還是針對企業，細節科普，建議收藏
更新時間：2024-12-02 07:30:00
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FDA 食品安全現代化法案 (FSMA )，于 2011 年 1 月 4 日頒布，修訂了聯邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C Act) 第 415 條的相關部分，要求在美國從事制造、加工、包裝或儲存食品以供消費的設施各州向 FDA 提交額外的注冊信息，包括保證 FDA 將被允許在 FD&C 法案允許的時間和方式檢查設施。經 FSMA 修訂的 FD&C 法案第 415 節還要求必須在 FDA 注冊的食品設施每隔一年更新一次此類注冊，并授權 FDA 在某些情況下暫停食品設施的注冊。具體而言，如果 FDA 確定制造、加工、包裝、接收的食品，必須在FDA進行登記注冊。
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關于食品fda注冊客戶常問的幾個問題：
1、出口美國食品企業是否每次都需要fda注冊？同一家食品企業每次出口不同食品是否需要再注冊？
答：食品fda注冊是針對企業的注冊，一個企業對應一個注冊號，也會有企業生產的相關食品產品信息記錄，只要該食品企業已注冊了fda號，則其所生產的所有食品出口美國都可用這fda注冊號，都通用。因此，一家食品企業僅需注冊登記一次，申請一個fda注冊號即可，但要注意后期更新注冊維護，否則無法保證原有fda注冊號長期一直有效。
2、國內食品出口企業申請fda注冊登記需要美國代理人，沒有美國代理人怎么申請？
答：針對國內出口食品企業申請fda注冊登記的，若沒有美國代理，我司可提供美國代理服務以完成fda注冊登記申請，除fda注冊代理服務外，我司也會為代理企業提供后期的注冊更新維護，以保證fda注冊號可長期有效使用。
3、食品fda注冊號有效期是多久？是否長期有效？
答：根據美國《fda食品安全現代化法案》的要求，自2011年7月4日起，出口美國的國外食品企業每2年要在fda進行一次更新注冊，注冊時間為每偶數年的10月1日到12月31日。如果企業沒有按時完成更新注冊，則原有注冊號將在更新注冊規定時間后自動作廢，即原有fda注冊號將無效不能再使用，即使企業重新申請也將得到一個新的fda注冊號，無法再申請到原有注冊號。因此，廣大中國食品出口企業必須引以重視，以避免不必要的損失。
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