激光類產品的FDA申請如何辦理詳解

激光類產品的FDA申請如何辦理詳解

美國食品和藥物管理局（FDA）對于在美國售賣的全部激光產品開展管控。生產商務必確認其激光產品合乎美國聯邦法規和激光器特性規范[21CFR1040.10和1040.11]。激光器特性規范適用在美國售賣的全部激光產品[21CFR1040.10（a）]。必須提醒的是，美國FDA錯誤非診療激光產品開展“驗證”或準許。銷往美國的激光產品必須FDA申請注冊。并沒有FDA，這就意味著沒經美國FDA單位的準許，您不能通過美國海關，因而您的物品只有留到港口或退換貨。

激光類產品的FDA申請如何辦理詳解

申請辦理期限一般為1-2周，

中檢聯標專注于FDA驗證很多年，食品類、護膚品、醫療機械、激光器、藥物等可以快速辦理，給予一站式辦理服務項目，助推企業商品直接進入國外市場，周期時間快，價錢確實，快速辦理。 

激光類產品的FDA申請如何辦理詳解

激光輻射產品申請美國FDA認證注冊的收費標準:

激光輻射產品，因為涉及測試，所以這個收費不好確認，因為有的實驗室，收測試費很貴，比如TUV這個機構，做激光速率和波長方面的測試，費用要好幾萬，而有的實驗室只要1萬多，*便宜的7、8千就行，所以激光輻射產品，要準確的說出收費標準，我們確實確認不了，這方面誤差太大了，不過激光輻射產品，申請FDA認證注冊是免費的。
也就是說，去官方注冊是，不會產生費用，一般會產生費用的地方，就是激光和輻射產品做測試。這個就看各位仁者見仁智者見智了。想省錢的，就找便宜一點的實驗室去做測試，如果想正兒八經的了解自己產品的性能，那就找TUV這樣的**實驗室，費用雖然貴，但是很**。這個就看企業自己的選擇。我們不做評論，也不做推薦。