安全激光認證FDA認證怎么使用
安全激光認證FDA認證怎么使用
激光產品出口美國需要辦理激光FDA注冊/認證,順檢第三方檢測機構是美國FDA授權第三方實驗室可以代辦理激光FDA認證服務,辦理激光FDA認證多少錢?FDA檢測和注冊的產品大概可以分為這幾種:醫療器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產品和與食品接觸材料測試(即食品級測試)。FDA注冊不同類別的產品,做FDA注冊費用都是不一樣的。普通機構FDA注冊/認證大概2000-3000元左右
安全激光認證FDA認證怎么使用
申請辦理期限一般為1-2周,
中檢聯標專注于FDA驗證很多年,食品類、護膚品、醫療機械、激光器、藥物等可以快速辦理,給予一站式辦理服務項目,助推企業商品直接進入國外市場,周期時間快,價錢確實,快速辦理。
安全激光認證FDA認證怎么使用
FDA認證資料準備
(a)產品的名稱:提供產品的全稱;
(b)產品型號:詳列所有需要進行實驗的產品型號、品種或分類號等;
(c)產品預定的用途:例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等;
(d)零件表:詳列組成產品的零部仵及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱,對于絕緣材料,請提供原材料名稱。
(e)電性能:對于電子電器類產品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表;
(f)結構圖:對于大多數產品,需提供產品的結構圖或爆炸圖、配料表等;
(g)產品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等。如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。
FDA認證流程
1.提交申請表,樣品及相關資料;
2.測試,出具報告;
3.遞交至FDA審核;
4.審核通過發號,發證。
激光器的安全級別分類:一般分為4級。
ClassⅠ:低輸出激光(功率小于0.4mW)?;静粫ρ劬Ξa生危害,可以保證設計上的安全,不必特別管理。
ClassⅡ:低輸出的可視激光(功率0.4mW-1mW),通常1mW以下的激光,會導致暈眩無法思考,用閉合眼睛來保護,一般即可消除癥狀。不要直接在光束內觀察,也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛,避免用遠望設備觀察ClassⅡ的激光。
ClassⅢ有ⅢA和ⅢB級:ClassⅢA級為可見光的連續激光,輸出為1-5mW的激光束,避免用遠望設備觀察I激光,這樣可能增大危險,同ClassⅡ一樣,不要直接在光束內觀察,也不要用ClassⅢA的激光直接照射別人的眼睛。
ClassⅢB級為5-500mW的連續激光,直接在光束內觀察有危險,也不要用ClassⅢB的激光直接照射別人的眼睛,這樣危險會更大。ClassⅣ級為高輸出連續激光(大于500mW),高過第三級,有火災的危險,擴散反射也有危險,尤其值得注意。孩童請避免直接觀看此類激光。
總結:ClassⅡ,ClassⅢA,ClassⅢB,ClassⅣ級別的產品有一定的危害性,請在指導和監護下使用,孩童得更加注意,請在家長或其它有監護能力的監護下使用。目前,做激光類產品的廠家和貿易商很多,*近一段時間,問到FDA注冊的客戶也比較多,產品包括激光打標機,光纖激光打標機,切割機,雕刻機等等大型機器的FDA注冊。下面小編就和大家介紹一下這個這類激光設備FDA注冊所需的資料及申請流程。
FDA認證資料準備
(a)產品的名稱:提供產品的全稱;
(b)產品型號:詳列所有需要進行實驗的產品型號、品種或分類號等;
(c)產品預定的用途:例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等;
(d)零件表:詳列組成產品的零部仵及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱,對于絕緣材料,請提供原材料名稱。
(e)電性能:對于電子電器類產品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表;
(f)結構圖:對于大多數產品,需提供產品的結構圖或爆炸圖、配料表等;
(g)產品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等。如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。
FDA認證流程
1.提交申請表,樣品及相關資料;
2.測試,出具報告;
3.遞交至FDA審核;
4.審核通過發號,發證。
激光器的安全級別分類:一般分為4級。
ClassⅠ:低輸出激光(功率小于0.4mW)?;静粫ρ劬Ξa生危害,可以保證設計上的安全,不必特別管理。
ClassⅡ:低輸出的可視激光(功率0.4mW-1mW),通常1mW以下的激光,會導致暈眩無法思考,用閉合眼睛來保護,一般即可消除癥狀。不要直接在光束內觀察,也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛,避免用遠望設備觀察ClassⅡ的激光。
ClassⅢ有ⅢA和ⅢB級:ClassⅢA級為可見光的連續激光,輸出為1-5mW的激光束,避免用遠望設備觀察I激光,這樣可能增大危險,同ClassⅡ一樣,不要直接在光束內觀察,也不要用ClassⅢA的激光直接照射別人的眼睛。
ClassⅢB級為5-500mW的連續激光,直接在光束內觀察有危險,也不要用ClassⅢB的激光直接照射別人的眼睛,這樣危險會更大。ClassⅣ級為高輸出連續激光(大于500mW),高過第三級,有火災的危險,擴散反射也有危險,尤其值得注意。孩童請避免直接觀看此類激光。
總結:ClassⅡ,ClassⅢA,ClassⅢB,ClassⅣ級別的產品有一定的危害性,請在指導和監護下使用,孩童得更加注意,請在家長或其它有監護能力的監護下使用。