激光產品的FDA分類詳解
更新時間:2024-12-02 07:30:00
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激光產品的FDA分類詳解
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激光產品的FDA分類詳解
激光產品辦理FDA的具體流程是什么 ?
1.提供激光產品產品信息,判定并確定激光產品申請路徑
2填寫激光產品的FDA申請表
3.簽署合約并支付代理費用
4.提交注冊激光產品申請資料給美國FDA審批
5.注冊審批完成,獲得批準號碼
6.頒發注冊證明書
激光產品的FDA分類詳解
激光產品歸類:
I類激光產品并沒有生物危害。能夠看見的所有光線要在激光器曝出期內,他們被屏蔽掉且激光系統自鎖互鎖。
II類激光產品的額定功率為1毫瓦。不可能燒灼肌膚,都不會引發火災。由于雙眼反射面能夠防止雙眼受傷害,因此這一類型的激光器不被稱作可怕的光學儀器。
IIIa類激光產品的額定功率為1mW至5mW。不可能燒灼肌膚。在一些前提下,這一類型的激光器也會導致失明和其他傷害。
IIIb類激光產品的額定功率為5mW至500mW。當輸出功率也較高時,該類激光產品會燒傷肌膚。確立將該類激光產品界定為對眼睛有危害,尤其是當輸出功率也較高時,這將對眼睛造成危害。
IV類激光產品的額定功率超過500毫瓦。該類激光產品務必可以導致雙眼損害。如同點燃皮膚和照明燈具衣服褲子一樣,激光器能夠引燃其它的材料。說
I類激光產品并沒有生物危害。能夠看見的所有光線要在激光器曝出期內,他們被屏蔽掉且激光系統自鎖互鎖。
II類激光產品的額定功率為1毫瓦。不可能燒灼肌膚,都不會引發火災。由于雙眼反射面能夠防止雙眼受傷害,因此這一類型的激光器不被稱作可怕的光學儀器。
IIIa類激光產品的額定功率為1mW至5mW。不可能燒灼肌膚。在一些前提下,這一類型的激光器也會導致失明和其他傷害。
IIIb類激光產品的額定功率為5mW至500mW。當輸出功率也較高時,該類激光產品會燒傷肌膚。確立將該類激光產品界定為對眼睛有危害,尤其是當輸出功率也較高時,這將對眼睛造成危害。
IV類激光產品的額定功率超過500毫瓦。該類激光產品務必可以導致雙眼損害。如同點燃皮膚和照明燈具衣服褲子一樣,激光器能夠引燃其它的材料。說