激光器FDA認證詳解
更新時間:2024-11-01 07:30:00
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激光器FDA認證詳解
激光產品在近年來受到了越來越多的關注,不僅因其獨特的功能,還因其對人體健康的安全性。為了讓激光產品得到更廣泛的應用,各個國家都對其進行了相關的認證。
激光器FDA認證詳解
類激光產品有沒有危害 ?
級激光屬于低能量級激光設備,它是非常安全的并且可避免所有的靜電危險,沒有生物性危害。
FDA注冊/認證沒有紙質正書,僅得到FDA發放的一個號碼(AccessionNumber,在美國海關電報此號碼即可。FDA認證號碼在每年的9月1日起失效,FDA要求企業在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年報,FDA審核存檔后將發放新的號碼。
激光器FDA認證詳解
以激光器產品類別為例子,電腦光驅是中國的關鍵出口商品,必須合乎FDA政策法規,而且包括電腦光驅的商品也包含于標準中。就電腦光驅來講,FDA依據輻射強度把它分成四類。顧客所使用的電腦光驅中涉及到的激光發生器一般歸屬于第一類(1類),危險因素比較小。在美國市場銷售第一類光盤驅動器以前,領域要遵守下列FDA政策法規:
1,自身產品檢測報告表;
2,產品注冊;
3,測試標準;
4,產品報告(ProductReports);
5,年報;
6,測試記錄;
7,有關紀錄;
8,警示標志的需求;
1,自身產品檢測報告表;
2,產品注冊;
3,測試標準;
4,產品報告(ProductReports);
5,年報;
6,測試記錄;
7,有關紀錄;
8,警示標志的需求;