激光類產品的FDA申請怎樣獲得注冊賬號
更新時間：2024-12-02 07:30:00
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激光類產品的FDA申請怎樣獲得注冊賬號
激光產品在近年來受到了越來越多的關注，不僅因其獨特的功能，還因其對人體健康的安全性。為了讓激光產品得到更廣泛的應用，各個國家都對其進行了相關的認證。
激光類產品的FDA申請怎樣獲得注冊賬號
類激光產品有沒有危害 ?
級激光屬于低能量級激光設備，它是非常安全的并且可避免所有的靜電危險,沒有生物性危害。
FDA注冊/認證沒有紙質正書，僅得到FDA發放的一個號碼(AccessionNumber,在美國海關電報此號碼即可。FDA認證號碼在每年的9月1日起失效，FDA要求企業在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年報，FDA審核存檔后將發放新的號碼。
激光類產品的FDA申請怎樣獲得注冊賬號
以激光器產品類別為例子，電腦光驅是中國的關鍵出口商品，必須合乎FDA政策法規，而且包括電腦光驅的商品也包含于標準中。就電腦光驅來講，FDA依據輻射強度把它分成四類。顧客所使用的電腦光驅中涉及到的激光發生器一般歸屬于第一類（1類），危險因素比較小。在美國市場銷售第一類光盤驅動器以前，領域要遵守下列FDA政策法規：
1，自身產品檢測報告表；
2，產品注冊；
3，測試標準；
4，產品報告（ProductReports）；
5，年報；
6，測試記錄；
7，有關紀錄；
8，警示標志的需求；
1，自身產品檢測報告表；
2，產品注冊；
3，測試標準；
4，產品報告（ProductReports）；
5，年報；
6，測試記錄；
7，有關紀錄；
8，警示標志的需求；
