詳解細節熱奶油NDC注冊
更新時間:2024-11-01 07:30:00
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詳解細節熱奶油NDC注冊
該編號稱為NDC,用于標識標簽,產品和貿易包裝的尺寸。第一部分,標簽代碼,由FDA認證分配,貼標商是指制造(包括重新包裝或重新貼標)或以其自己的名義分發藥物的任何公司。
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美國NDC號碼注冊具體流程通用流程如下:
1、ESG:是進行電子遞交的通路
2、DUNS號:即D-U-N-S碼,也叫“鄧白氏碼”、“鄧氏全球編碼”,是一個的9位數字編碼,為全球企業用以辨認、組織及鏈接全球企業家族機構的規范;
3、FEI號:全稱為“Facility Establishment Identifier”,通常譯為“工廠辨認號”,是FDA用來辨認企業的獨有號碼;
4、SPL:全稱為“Structured Product Labeling”,是FDA在工廠注冊及藥品掛號時所使用的規范。
美國NDC號碼注冊具體流程:
1、設立登記
2、貼標代碼
3、藥品列表
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什么是NDC號呢?
NDC(National Drug Code國家藥品驗證號)是藥品作為普通商品的識別符號,由美國FDA定期編輯NDC系統索引,通過輸入NDC號和注冊信息作為進入藥品注冊列表系統(Drug Registration and Listing System,DRLS)數據庫的程序,它包括了所有的處方藥和部分經篩選的非處方藥及胰島類藥品。
NDC(National Drug Code國家藥品驗證號)是藥品作為普通商品的識別符號,由美國FDA定期編輯NDC系統索引,通過輸入NDC號和注冊信息作為進入藥品注冊列表系統(Drug Registration and Listing System,DRLS)數據庫的程序,它包括了所有的處方藥和部分經篩選的非處方藥及胰島類藥品。