審批注意事項痔瘡膏NDC code
更新時間：2024-11-01 07:30:00
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詳細介紹
OTC(Over-the-counter)藥物是指不需要醫生處方即可購買到的藥品，又稱非處方藥。在美國有80多類OTC藥物受FDA(美國食品藥品監督管理局)管控，涵蓋范圍從痤瘡藥物到控制體重的藥物。目前在美國市場上銷售的OTC藥物超過30萬種，OTC產品在美國的醫療保健系統中扮演著越來越重要的角色。
審批注意事項痔瘡膏NDC code
OTC產品 FDA NDC提供資料：
1.填寫申請表（按照表格內容填寫）。
2.客戶要有鄧白氏編碼DUNS（我們可以順帶幫忙辦理鄧白氏，不收取額外的服務費）
3.要有美國進口商信息（如果沒有我司可以提供）。
4.符合上述要求，即可開始FDA。
5.注冊流程：1.鄧白氏申請 2.公司FDA注冊 3.產品注冊。每個產品（不同規格，不同標簽）都要獨自注冊
6.企業+產品注冊2-3周（不同味道，不同規格等都要分開注冊），不可以按照系列注冊。
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為什么有的藥品不在NDC目錄中?
根據FDA的說法，藥品可能不會出現在NDC目錄中的原因包括：
? 該產品可能不是處方藥，非處方藥或胰島素產品。
? 該公司已通知FDA，該產品已不再市售和銷售。
? 制造商尚未提供藥品的完整清單。
FDA要求除非獲得豁免，否則必須以電子方式提交藥品企業注冊和藥品清單信息。
為什么某些NDC號碼有11位數字？
出于某些目的，如對藥品的正確計費，可能需要11位NDC。醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）和其他政府機構要求NDC作為其帳單索賠表的一部分。
根據FDA的說法，藥品可能不會出現在NDC目錄中的原因包括：
? 該產品可能不是處方藥，非處方藥或胰島素產品。
? 該公司已通知FDA，該產品已不再市售和銷售。
? 制造商尚未提供藥品的完整清單。
FDA要求除非獲得豁免，否則必須以電子方式提交藥品企業注冊和藥品清單信息。
為什么某些NDC號碼有11位數字？
出于某些目的，如對藥品的正確計費，可能需要11位NDC。醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）和其他政府機構要求NDC作為其帳單索賠表的一部分。
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