詳解細節紋身膏NDC代碼
更新時間:2024-12-24 07:30:00
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詳細介紹
詳解細節紋身膏NDC代碼
1972年的《美國藥品清單法》要求注冊的藥品機構向FDA認證提供制造,制備,傳播,配制或加工用于商業分銷的所有藥品的*新清單。使用唯一的10位數字,三段代碼(稱為國家藥品代碼(NDC標簽代碼))識別和報告藥品,該代碼用作藥品的通用產品標識符。FDA認證將列出的NDC編號以及作為NDC目錄中的列表信息的一部分提交的信息公開。
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OTC FDA注冊需要提交哪些資料:
FDA注冊申請表,
美國代理人,
企業鄧白氏編碼,
產品標簽,
包裝圖片,
藥品成份清單。
OTC FDA注冊需要完成流程:
1.注冊
藥品機構注冊
藥品列名資訊
更新注冊資訊
2. 貼標簽和成分檢查
成分聲明設計和檢查
標簽聲明設計和檢查
包裝聲明設計和檢查
OTC FDA注冊完成企業會獲得:
獲得企業注冊號,通過FDA官網可查詢企業注冊信息。
獲得NDC號碼,通過FDA官網可查詢產品注冊信息。
通過NDC號可在FDA下屬官網查詢產品標簽。
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什么是NDC號呢?
NDC(National Drug Code國家藥品驗證號)是藥品作為普通商品的識別符號,由美國FDA定期編輯NDC系統索引,通過輸入NDC號和注冊信息作為進入藥品注冊列表系統(Drug Registration and Listing System,DRLS)數據庫的程序,它包括了所有的處方藥和部分經篩選的非處方藥及胰島類藥品。
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