詳解細節中國紅虎標萬金油NDC注冊

OTC(Over-the-counter)藥物是指不需要醫生處方即可購買到的藥品，又稱非處方藥。在美國有80多類OTC藥物受FDA(美國食品藥品監督管理局)管控，涵蓋范圍從痤瘡藥物到控制體重的藥物。目前在美國市場上銷售的OTC藥物超過30萬種，OTC產品在美國的醫療保健系統中扮演著越來越重要的角色。

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獲得美國NDC號的藥品可在中西藥房銷售。對于國外的廠家，除有特殊用途或特殊規定的藥品外，若要出口藥品至美國境內都需進行注冊并提交藥品清單。清單上的每個藥品都會分發一個NDC號，并且NDC號是分配給藥品的一個唯一編碼。 

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什么是NDC號呢？

NDC（National Drug Code國家藥品驗證號）是藥品作為普通商品的識別符號，由美國FDA定期編輯NDC系統索引，通過輸入NDC號和注冊信息作為進入藥品注冊列表系統（Drug Registration and Listing System,DRLS）數據庫的程序，它包括了所有的處方藥和部分經篩選的非處方藥及胰島類藥品。