詳解細節雞眼霜NDC注冊號

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NDC，是“National Drug Code”的簡稱，譯為“國家藥品代碼”，是藥品作為普通商品的識別符號。NDC數據庫可公開查詢，它包括了所有的處方藥和非處方藥，但不包括獸藥、血液制品和非*終上市的藥品，如原料藥（API）。

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2美國NDC號碼注冊內容

1）.企業DUNS號請求；

2）.企業工廠辨認號（FEI, Facility Establishment Identifier）

3）.申請企業NDC

4）.申請產標簽號

3.FDA-NDC所需資料：

- 生產商信息

- 標簽設計圖

- 產品成分

- 鄧白氏號碼

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為什么有的藥品不在NDC目錄中?



根據FDA的說法，藥品可能不會出現在NDC目錄中的原因包括：



? 該產品可能不是處方藥，非處方藥或胰島素產品。



? 該公司已通知FDA，該產品已不再市售和銷售。



? 制造商尚未提供藥品的完整清單。



FDA要求除非獲得豁免，否則必須以電子方式提交藥品企業注冊和藥品清單信息。



為什么某些NDC號碼有11位數字？



出于某些目的，如對藥品的正確計費，可能需要11位NDC。醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）和其他政府機構要求NDC作為其帳單索賠表的一部分。