激光雷達器fda激光注冊需要的詳情資料信息

激光雷達器fda激光注冊需要的詳情資料信息

目前，做激光類產品的廠家和貿易商很多，*近一段時間，問到FDA注冊的客戶也比較多，產品包括激光打標機，光纖激光打標機，切割機，雕刻機等等大型機器的FDA注冊。下面小編就和大家介紹一下這個這類激光設備FDA注冊所需的資料及申請流程。

激光雷達器fda激光注冊需要的詳情資料信息

激光產品產品FDA辦理需要提供以下材料

1、激光產品的產品說明書;

2、激光產品的激光測驗報告;

3、激光產品的激光途徑圖:

4、激光產品的生產工廠質量控制流程。

激光雷達器fda激光注冊需要的詳情資料信息

以激光器產品類別為例子，電腦光驅是中國的關鍵出口商品，必須合乎FDA政策法規，而且包括電腦光驅的商品也包含于標準中。就電腦光驅來講，FDA依據輻射強度把它分成四類。顧客所使用的電腦光驅中涉及到的激光發生器一般歸屬于第一類（1類），危險因素比較小。在美國市場銷售第一類光盤驅動器以前，領域要遵守下列FDA政策法規：1，自身產品檢測報告表；2，產品注冊；3，測試標準；4，產品報告（ProductReports）；5，年報；6，測試記錄；7，有關紀錄；8，警示標志的需求；