激光測距儀器fda激光認證更新服務
更新時間:2024-12-03 07:30:00
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激光測距儀器fda激光認證更新服務
美國食品和藥物管理局(FDA)對于在美國售賣的全部激光產品開展管控。生產商務必確認其激光產品合乎美國聯邦法規和激光器特性規范[21CFR1040.10和1040.11]。激光器特性規范適用在美國售賣的全部激光產品[21CFR1040.10(a)]。必須提醒的是,美國FDA錯誤非診療激光產品開展“驗證”或準許。銷往美國的激光產品必須FDA申請注冊。并沒有FDA,這就意味著沒經美國FDA單位的準許,您不能通過美國海關,因而您的物品只有留到港口或退換貨。
激光測距儀器fda激光認證更新服務
篇后總結,作為一些產品清關使用必須用到的認證,建議賣家或者廠家需要準備好FDA認證,FDA認證我們一直在路上。
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激光測距儀器fda激光認證更新服務
激光燈FDA認證辦理流程介紹,激光產品出口美國應該按照21CFR 1040.10檢測還是按IEC 60825-1檢測,FDA與2007年發布了Laser Notice No. 50公告,以下21 CRF 1040.10部分章節的要求可以采用EIC 60825-1和IEC 60601-2-22的等同要求替代
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