FDA化妝品認證FEI代辦理服務有哪些注意事項
FDA化妝品認證FEI代辦理服務有哪些注意事項
美國化妝品FDA認證是什么凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造還是外國進口,都必須遵守《聯邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例。《聯邦食品、藥物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變人體外表之目的而不影響人體結構或功能的物品。屬于此定義的產品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、yongjiu卷發劑、染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成,而且標簽上只需對人體的清洗力做聲明,所以法案認為肥皂不是化妝品。在美國,管理化妝品的法律依據主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標簽法》(FPLA)和其它適用法規。(食品、藥品和化妝品法》第801節授權美國食品和藥物管理局(FDA)檢驗通過美國海關進入美國境內的化妝品。檢驗既可在入境之前,也可在抵達進口商和中間商之后進行。進口商/中間商把向美國海關報關文件副本連同每次報關物品的發票提交給FDA。美國海關和FDA對報關歸檔分類以鑒別需FDA執行法律法規的程序。接到報關文件后,對進口產品的初檢是記錄復核。
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FEI號
另外,FDA打算使用美國食品藥品監督管理局標識符(FDA Establishment Identifier, FEI)作為設施注冊號。為了方便注冊過程,設施的所有者或經營者在提交設施注冊之前需要獲得FEI號。更多相關信息,包括如何申請FEI號或確定是否已經擁有FEI號碼,請參閱FEI搜索門戶。
由于提交產品清單需要設施注冊號,因此責任人需要獲得生產或加工化妝品的相關設施注冊FEI號。如果該設施是一家免于注冊的小型企業,則可以提供設施名稱/地址代替設施注冊號。
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在美國,化妝品受FDA食品安全和營養中心(CFSAN)的監管,CFSAN負責確保化妝品的安全和貼標。盡管FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準化妝品,化妝品制造商有責任在銷售其產品之前確保產品在使用時按照標簽或常規使用條件使用時是安全的,美國銷售化妝品的兩個重要的法規是FD&C Act和FPLA,FDA根據這些法律的規定管理化妝品。