FDA化妝品注冊FEI需要提供什么資料
更新時間:2024-12-02 07:30:00
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FDA化妝品注冊FEI需要提供什么資料
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是Zui早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
FDA化妝品注冊FEI需要提供什么資料
美國食品藥品監督管理局提供了新的授權,包括:
設施注冊:化妝品制造商和加工商必須向FDA注冊其設施,如有任何變更,必須在60天內更新內容,并每兩年更新一次注冊。
產品清單:責任人必須向 FDA 列出每種上市的化妝品,包括產品成分,并每年進行相關更新。
責任人指的是名稱出現在化妝品標簽上的制造商、包裝商或分銷商。
FDA化妝品注冊FEI需要提供什么資料
化妝品注冊FDA的好處:
1、獲取化妝品成分重要信息
FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的,FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在注冊數據庫中,FDA將無法通知你。
2、避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留
如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案,只要FDA發現廠家在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方,從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。
3、幫助零售商識別有安全意識的生產商
零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準,但它表明你的產品經過了FDA的審閱并且進入了政府的數據庫。如果你提交的產品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑,FDA會通知你。
4、取得上架亞馬遜等美國電商平臺通行證
企業產品做了化妝品FDA認證,會取得上架亞馬遜等美國跨境電商平臺的通行證。
化妝品FDA注冊流程:
1.填寫申請表
2.簽訂授權代理合同
3.工程師提交注冊
4.注冊成功,交付注冊證書
FDA化妝品注冊周期:4-6周左右
Q&A常見問題問答
Q:FDA化妝品注冊完成后有效期是多久呢?
A:注冊完成后企業信息不變的情況下是長期有效的。
Q:辦理FDA注冊需要寄樣嗎?
A:不需要,FDA是做登記備案不做產品測試。
Q:FDA化妝品認證費用是多少呢?
A:根據產品的不同價格在2000-5000不等
1、獲取化妝品成分重要信息
FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的,FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在注冊數據庫中,FDA將無法通知你。
2、避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留
如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案,只要FDA發現廠家在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方,從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。
3、幫助零售商識別有安全意識的生產商
零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準,但它表明你的產品經過了FDA的審閱并且進入了政府的數據庫。如果你提交的產品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑,FDA會通知你。
4、取得上架亞馬遜等美國電商平臺通行證
企業產品做了化妝品FDA認證,會取得上架亞馬遜等美國跨境電商平臺的通行證。
化妝品FDA注冊流程:
1.填寫申請表
2.簽訂授權代理合同
3.工程師提交注冊
4.注冊成功,交付注冊證書
FDA化妝品注冊周期:4-6周左右
Q&A常見問題問答
Q:FDA化妝品注冊完成后有效期是多久呢?
A:注冊完成后企業信息不變的情況下是長期有效的。
Q:辦理FDA注冊需要寄樣嗎?
A:不需要,FDA是做登記備案不做產品測試。
Q:FDA化妝品認證費用是多少呢?
A:根據產品的不同價格在2000-5000不等
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