化妝品FDA辦理分銷商認證首次提交及更新的要求
更新時間：2024-10-31 07:30:00
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詳細介紹
根據《2022 化妝品法規現代化法案》（MoCRA）的規定，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了化妝品設施注冊和產品清單的指南草案。該指南草案有助于相關人員向美國FDA提交化妝品設施注冊和產品清單，明確提交設施注冊和產品清單的責任人、提交的資料、提交方式、提交時間，以及豁免范圍。該指南草案公開征求意見截止至 2023年9月7日。
化妝品FDA辦理分銷商認證首次提交及更新的要求
美國化妝品FDA注冊
參與VCRP的好處
VCRP協助FDA履行其監管在美國銷售的化妝品的責任。由于產品備案和企業注冊不是強制性的，自愿提交為FDA提供了有關化妝品和成分，其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業的佳估計信息（聯邦公報，第73卷，第76360頁和第69卷，第9339頁）?；瘖y品成分審查（CIR）也使用了VCRP數據庫中的信息，
這是一個獨立的，由行業資助的科學專家小組，以協助CIR專家小組確定其評估成分安全性的優先事項，作為其成分安全審查的一部分（聯邦公報，第73卷，第76360頁）。
化妝品FDA辦理分銷商認證首次提交及更新的要求
FDA化妝品注冊包括兩部分：
化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明；
美國食品藥品管理局（FDA）的《化妝品注冊》，又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過化妝品銷售記錄的生產商, 包裝商以及經銷商提供的上市后報告系統。
《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成：第一部分是企業注冊；第二部分是“化妝品成分聲明”，簡稱CPIS，此聲明意味著企業必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
企業注冊時所有企業都可以進行的，產品注冊只有那些已經出口到美國并且銷售額超過1000USD的產品才可以進行。
化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明；
美國食品藥品管理局（FDA）的《化妝品注冊》，又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過化妝品銷售記錄的生產商, 包裝商以及經銷商提供的上市后報告系統。
《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成：第一部分是企業注冊；第二部分是“化妝品成分聲明”，簡稱CPIS，此聲明意味著企業必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
企業注冊時所有企業都可以進行的，產品注冊只有那些已經出口到美國并且銷售額超過1000USD的產品才可以進行。
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