亞馬遜FDA化妝品FEI工廠注冊市場準入申請介紹
亞馬遜FDA化妝品FEI工廠注冊市場準入申請介紹
美國化妝品FDA認證是什么凡在美國銷售的化妝品，無論是本地制造還是外國進口，都必須遵守《聯邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例?！堵摪钍称?、藥物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變人體外表之目的而不影響人體結構或功能的物品。屬于此定義的產品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、yongjiu卷發劑、染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成，而且標簽上只需對人體的清洗力做聲明，所以法案認為肥皂不是化妝品。在美國，管理化妝品的法律依據主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標簽法》(FPLA)和其它適用法規。(食品、藥品和化妝品法》第801節授權美國食品和藥物管理局(FDA)檢驗通過美國海關進入美國境內的化妝品。檢驗既可在入境之前，也可在抵達進口商和中間商之后進行。進口商/中間商把向美國海關報關文件副本連同每次報關物品的發票提交給FDA。美國海關和FDA對報關歸檔分類以鑒別需FDA執行法律法規的程序。接到報關文件后，對進口產品的初檢是記錄復核。
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FEI號
另外，FDA打算使用美國食品藥品監督管理局標識符（FDA Establishment Identifier, FEI）作為設施注冊號。為了方便注冊過程，設施的所有者或經營者在提交設施注冊之前需要獲得FEI號。更多相關信息，包括如何申請FEI號或確定是否已經擁有FEI號碼，請參閱FEI搜索門戶。
由于提交產品清單需要設施注冊號，因此責任人需要獲得生產或加工化妝品的相關設施注冊FEI號。如果該設施是一家免于注冊的小型企業，則可以提供設施名稱/地址代替設施注冊號。
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化妝品FDA法律要求
美國法律要求化妝品生產或銷售企業/個人確保產品安全，并對此負有法律責任。雖然法律法規沒有要求企業提交任何產品安全證明文件，但美國FDA一直建議生產商進行必要的測試，確保產品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關要求，
1. 原料和成品在標簽標注或常規條件下使用是安全的；
2. 產品有正確的標簽；
3. 在美國FDA法規下，成分不會導致產品被認為摻假或存在誤導性；
注意：未經安全測試的化妝品必須在標簽中標注警示語。
