FDA化妝品企業注冊鄧白氏有什么意義,意味著什么
更新時間:2024-11-01 07:30:00
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FDA化妝品企業注冊鄧白氏有什么意義,意味著什么
根據《2022 化妝品法規現代化法案》(MoCRA)的規定,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了化妝品設施注冊和產品清單的指南草案。該指南草案有助于相關人員向美國FDA提交化妝品設施注冊和產品清單,明確提交設施注冊和產品清單的責任人、提交的資料、提交方式、提交時間,以及豁免范圍。該指南草案公開征求意見截止至 2023年9月7日。
FDA化妝品企業注冊鄧白氏有什么意義,意味著什么
FEI號
另外,FDA打算使用美國食品藥品監督管理局標識符(FDA Establishment Identifier, FEI)作為設施注冊號。為了方便注冊過程,設施的所有者或經營者在提交設施注冊之前需要獲得FEI號。更多相關信息,包括如何申請FEI號或確定是否已經擁有FEI號碼,請參閱FEI搜索門戶。
由于提交產品清單需要設施注冊號,因此責任人需要獲得生產或加工化妝品的相關設施注冊FEI號。如果該設施是一家免于注冊的小型企業,則可以提供設施名稱/地址代替設施注冊號。
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如何定義化妝品?
《聯邦食品、藥品和化妝品法案 》(FD&C法案)根據化妝品的預期用途將化妝品定義為:“用于涂擦、傾倒、噴灑或噴涂,或滲透進入或以其他方式作用于人體上的產品…目的是清潔、美化、提高吸引力或改變外貌”[FD&C法案第201條(i)款]。本定義中包含的產品為保濕乳液、香水、口紅、香水、指甲油、眼部和面部化妝制品、洗發液、燙發劑、染發劑、除臭劑以及擬作為化妝品的一部分進行使用的任何物質。
《聯邦食品、藥品和化妝品法案 》(FD&C法案)根據化妝品的預期用途將化妝品定義為:“用于涂擦、傾倒、噴灑或噴涂,或滲透進入或以其他方式作用于人體上的產品…目的是清潔、美化、提高吸引力或改變外貌”[FD&C法案第201條(i)款]。本定義中包含的產品為保濕乳液、香水、口紅、香水、指甲油、眼部和面部化妝制品、洗發液、燙發劑、染發劑、除臭劑以及擬作為化妝品的一部分進行使用的任何物質。
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