美國FDA化妝品注冊產品登記具體流程詳解
更新時間：2024-12-02 07:30:00
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詳細介紹
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是Zui早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
美國FDA化妝品注冊產品登記具體流程詳解
化妝品被拒絕進入美國的原因?
如果化妝品在任何方面疑似不符合適用的美國法律法規，其可能被柜絕進入美國。以下是化妝品被拒絕進入美國的一些*常見原因
成分或污染物導致產品不安全
著色添加劑違法:所有著色添加劑的預期用途均須獲得 FDA 批準。除非通過 FDA 的實驗室的批量認證，某些著色添加劑不得使用。濫色添加劑導致化妝品成為摻假產品。請參見“Color Additives and Cosmetics”頁面以及該頁面上列出的其他資源
禁止和限制使用的成分:違反此等物質的使用限制會使化妝品成為摻假化妝品。
微生物污染:雖然化妝品不需要消毒，但受到微生物污染的化妝品會對健康構成威脅，因此導致化妝品成為摻假產品。
標簽違規，例如，成分聲明中存在紕漏，或成分聲明中沒有所有規定的英語(或波多黎各西班牙語)標簽信息
美國FDA化妝品注冊產品登記具體流程詳解
FDA化妝品注冊包括兩部分：
化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明；
美國食品藥品管理局（FDA）的《化妝品注冊》，又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過化妝品銷售記錄的生產商, 包裝商以及經銷商提供的上市后報告系統。
《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成：第一部分是企業注冊；第二部分是“化妝品成分聲明”，簡稱CPIS，此聲明意味著企業必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
企業注冊時所有企業都可以進行的，產品注冊只有那些已經出口到美國并且銷售額超過1000USD的產品才可以進行。
化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明；
美國食品藥品管理局（FDA）的《化妝品注冊》，又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過化妝品銷售記錄的生產商, 包裝商以及經銷商提供的上市后報告系統。
《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成：第一部分是企業注冊；第二部分是“化妝品成分聲明”，簡稱CPIS，此聲明意味著企業必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
企業注冊時所有企業都可以進行的，產品注冊只有那些已經出口到美國并且銷售額超過1000USD的產品才可以進行。
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