亞馬遜FDA化妝品企業注冊鄧白氏如何申請-需要準備什么材料
亞馬遜FDA化妝品企業注冊鄧白氏如何申請-需要準備什么材料
VCRP文件分為兩部分,詳見以下各節。您可以參加該計劃的兩個部分,也可以只參加一部分。VCRP法規可以在21 CFR第710和720部分中找到。VCRP僅適用于在美國銷售給消費者的化妝品。它不適用于僅用于專業用途的化妝品,例如美容院、水療中心或皮膚護理診所中使用的產品。它也不適用于非銷售產品,例如酒店樣品、免費禮品或您在家中制作送給朋友的化妝品。
亞馬遜FDA化妝品企業注冊鄧白氏如何申請-需要準備什么材料
化妝品被拒絕進入美國的原因?
如果化妝品在任何方面疑似不符合適用的美國法律法規,其可能被柜絕進入美國。以下是化妝品被拒絕進入美國的一些*常見原因
成分或污染物導致產品不安全
著色添加劑違法:所有著色添加劑的預期用途均須獲得 FDA 批準。除非通過 FDA 的實驗室的批量認證,某些著色添加劑不得使用。濫色添加劑導致化妝品成為摻假產品。請參見“Color Additives and Cosmetics”頁面以及該頁面上列出的其他資源
禁止和限制使用的成分:違反此等物質的使用限制會使化妝品成為摻假化妝品。
微生物污染:雖然化妝品不需要消毒,但受到微生物污染的化妝品會對健康構成威脅,因此導致化妝品成為摻假產品。
標簽違規,例如,成分聲明中存在紕漏,或成分聲明中沒有所有規定的英語(或波多黎各西班牙語)標簽信息
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化妝品是否需要FDA注冊或者FDA許可
根據法律規定,制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產品配方,也不需要注冊號碼將化妝品進口到美國。 但是, FDA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統參與FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP)。化妝品制造商,分銷商和包裝商可以向 目前在美國銷售的產品提供有關其產品的信息,并在VCRP數據庫中注冊其制造或包裝設施位置。
化妝品進入市場前是否需要FDA認證
FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品(如藥物,生物制劑和醫療器械)的quanwei不同。根據法律,化妝品和成分不需要FDA前市場批準,顏料添加劑除外。但是,FDA可以針對違反法律的企業或個人追究對市場上不符合法律的產品的執法行動。一般來說,除了顏料添加劑和受法規禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:
1.成分和成品化妝品在標簽或常規使用條件下是安全的,
2.該產品已正確標識
3.使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執行的法律摻假或誤用品牌。