美國FDA化妝品注冊產品登記法規需要滿足哪些細節要求
更新時間：2024-12-02 07:30:00
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詳細介紹
VCRP文件分為兩部分，詳見以下各節。您可以參加該計劃的兩個部分，也可以只參加一部分。VCRP法規可以在21 CFR第710和720部分中找到。VCRP僅適用于在美國銷售給消費者的化妝品。它不適用于僅用于專業用途的化妝品，例如美容院、水療中心或皮膚護理診所中使用的產品。它也不適用于非銷售產品，例如酒店樣品、免費禮品或您在家中制作送給朋友的化妝品。
美國FDA化妝品注冊產品登記法規需要滿足哪些細節要求
化妝品配料合規相關的規定
根據美國法律，化妝品產品和成分在上市前不需要FDA批準。唯一的例外是色素添加劑（用于煤焦油染發劑的著色材料除外），它們的預期用途必須得到批準。銷售化妝品的公司和個人有法律責任確保其產品的安全。
21 CFR 第73和74部分規定了允許在化妝品中使用的色素添加劑的要求，21 CFR 700規定了化妝品禁止和限制使用成分。除此之外，FDA官網列出了化妝品常見過敏原成分信息，并將其分為五大類：天然橡膠、香料、防腐劑、染料和金屬。
03 小結
結合2021年美國對我國化妝品上半年預警數據統計信息和美國化妝品標簽與配料合規的相關規定，化妝品合規聯盟提醒各出口企業，出口前應熟悉和了解出口國化妝品標簽和配料合規的相關規定，避免因成分或標識錯誤問題，導致化妝品被拒絕進口。
美國FDA化妝品注冊產品登記法規需要滿足哪些細節要求
化妝品FDA法律要求
美國法律要求化妝品生產或銷售企業/個人確保產品安全，并對此負有法律責任。雖然法律法規沒有要求企業提交任何產品安全證明文件，但美國FDA一直建議生產商進行必要的測試，確保產品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關要求，
1. 原料和成品在標簽標注或常規條件下使用是安全的；
2. 產品有正確的標簽；
3. 在美國FDA法規下，成分不會導致產品被認為摻假或存在誤導性；
注意：未經安全測試的化妝品必須在標簽中標注警示語。
美國法律要求化妝品生產或銷售企業/個人確保產品安全，并對此負有法律責任。雖然法律法規沒有要求企業提交任何產品安全證明文件，但美國FDA一直建議生產商進行必要的測試，確保產品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關要求，
1. 原料和成品在標簽標注或常規條件下使用是安全的；
2. 產品有正確的標簽；
3. 在美國FDA法規下，成分不會導致產品被認為摻假或存在誤導性；
注意：未經安全測試的化妝品必須在標簽中標注警示語。
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