美國化妝品FDA辦理產品登記編碼需要滿足哪些條件
更新時間：2024-11-01 07:30:00
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詳細介紹
根據《2022 化妝品法規現代化法案》（MoCRA）的規定，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了化妝品設施注冊和產品清單的指南草案。該指南草案有助于相關人員向美國FDA提交化妝品設施注冊和產品清單，明確提交設施注冊和產品清單的責任人、提交的資料、提交方式、提交時間，以及豁免范圍。該指南草案公開征求意見截止至 2023年9月7日。
美國化妝品FDA辦理產品登記編碼需要滿足哪些條件
化妝品配料合規相關的規定
根據美國法律，化妝品產品和成分在上市前不需要FDA批準。唯一的例外是色素添加劑（用于煤焦油染發劑的著色材料除外），它們的預期用途必須得到批準。銷售化妝品的公司和個人有法律責任確保其產品的安全。
21 CFR 第73和74部分規定了允許在化妝品中使用的色素添加劑的要求，21 CFR 700規定了化妝品禁止和限制使用成分。除此之外，FDA官網列出了化妝品常見過敏原成分信息，并將其分為五大類：天然橡膠、香料、防腐劑、染料和金屬。
03 小結
結合2021年美國對我國化妝品上半年預警數據統計信息和美國化妝品標簽與配料合規的相關規定，化妝品合規聯盟提醒各出口企業，出口前應熟悉和了解出口國化妝品標簽和配料合規的相關規定，避免因成分或標識錯誤問題，導致化妝品被拒絕進口。
美國化妝品FDA辦理產品登記編碼需要滿足哪些條件
如何定義化妝品？
《聯邦食品、藥品和化妝品法案 》（FD&C法案）根據化妝品的預期用途將化妝品定義為：“用于涂擦、傾倒、噴灑或噴涂，或滲透進入或以其他方式作用于人體上的產品…目的是清潔、美化、提高吸引力或改變外貌”[FD&C法案第201條(i)款]。本定義中包含的產品為保濕乳液、香水、口紅、香水、指甲油、眼部和面部化妝制品、洗發液、燙發劑、染發劑、除臭劑以及擬作為化妝品的一部分進行使用的任何物質。
《聯邦食品、藥品和化妝品法案 》（FD&C法案）根據化妝品的預期用途將化妝品定義為：“用于涂擦、傾倒、噴灑或噴涂，或滲透進入或以其他方式作用于人體上的產品…目的是清潔、美化、提高吸引力或改變外貌”[FD&C法案第201條(i)款]。本定義中包含的產品為保濕乳液、香水、口紅、香水、指甲油、眼部和面部化妝制品、洗發液、燙發劑、染發劑、除臭劑以及擬作為化妝品的一部分進行使用的任何物質。
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