化妝品FDA辦理注冊續費如何申請-需要準備什么材料
化妝品FDA辦理注冊續費如何申請-需要準備什么材料
美國化妝品FDA認證是什么凡在美國銷售的化妝品，無論是本地制造還是外國進口，都必須遵守《聯邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例?！堵摪钍称贰⑺幬锖突瘖y品法案》把化妝品定義為專門用于人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變人體外表之目的而不影響人體結構或功能的物品。屬于此定義的產品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、yongjiu卷發劑、染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成，而且標簽上只需對人體的清洗力做聲明，所以法案認為肥皂不是化妝品。在美國，管理化妝品的法律依據主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標簽法》(FPLA)和其它適用法規。(食品、藥品和化妝品法》第801節授權美國食品和藥物管理局(FDA)檢驗通過美國海關進入美國境內的化妝品。檢驗既可在入境之前，也可在抵達進口商和中間商之后進行。進口商/中間商把向美國海關報關文件副本連同每次報關物品的發票提交給FDA。美國海關和FDA對報關歸檔分類以鑒別需FDA執行法律法規的程序。接到報關文件后，對進口產品的初檢是記錄復核。
化妝品FDA辦理注冊續費如何申請-需要準備什么材料
化妝品被拒絕進入美國的原因?
如果化妝品在任何方面疑似不符合適用的美國法律法規，其可能被柜絕進入美國。以下是化妝品被拒絕進入美國的一些*常見原因
成分或污染物導致產品不安全
著色添加劑違法:所有著色添加劑的預期用途均須獲得 FDA 批準。除非通過 FDA 的實驗室的批量認證，某些著色添加劑不得使用。濫色添加劑導致化妝品成為摻假產品。請參見“Color Additives and Cosmetics”頁面以及該頁面上列出的其他資源
禁止和限制使用的成分:違反此等物質的使用限制會使化妝品成為摻假化妝品。
微生物污染:雖然化妝品不需要消毒，但受到微生物污染的化妝品會對健康構成威脅，因此導致化妝品成為摻假產品。
標簽違規，例如，成分聲明中存在紕漏，或成分聲明中沒有所有規定的英語(或波多黎各西班牙語)標簽信息
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化妝品FDA法律要求
美國法律要求化妝品生產或銷售企業/個人確保產品安全，并對此負有法律責任。雖然法律法規沒有要求企業提交任何產品安全證明文件，但美國FDA一直建議生產商進行必要的測試，確保產品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關要求，
1. 原料和成品在標簽標注或常規條件下使用是安全的；
2. 產品有正確的標簽；
3. 在美國FDA法規下，成分不會導致產品被認為摻假或存在誤導性；
注意：未經安全測試的化妝品必須在標簽中標注警示語。
