美國FDA化妝品注冊產品登記辦理流程及要求細節詳解
更新時間:2024-11-01 07:30:00
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美國FDA化妝品注冊產品登記辦理流程及要求細節詳解
作為中國制造商,如果你想將你的化妝品產品出口至美國市場,你需要確保你的產品符合美國食品藥品監督管理局(FDA)的法規與認證要求。FDA是一個美國政府機構,負責保護公眾健康,確保化妝品、食品、藥品等產品的安全性、有效性和質量。
美國FDA化妝品注冊產品登記辦理流程及要求細節詳解
著色添加劑和化妝品基本要求
如果您的產品(煤焦油染發劑除外)含有著色添加劑,則根據法律FD&法案第721條,《美國法典》第21篇,第379條)款,《聯邦法規匯編》第21篇第70和第80部分],您必須遵守以下規定 :
審批?;瘖y品( 或任何其他受FDA監管的產品)中使用的所有著色添加劑必須通過FDA的審批,而且必須符合專門針對用作著色添加劑的物質制定的法規及相關規范和限制條件。
認證。除了通過審批,擬用于在美國銷售的化妝品(或任何其他受FDA監管的產品) 的大是著色添加劑必須通過FDA的批量認證
性質和規范。所有著色添加劑必須符合《聯邦法規匯編》規定的性質和規范要求
用途與使用限制。著色添加劑僅可用于與其相關的條例規定的預期用途,該等條例也對某些染料,如成品中*大程度范圍內允許的濃度,的其他使用限制進行了規定
美國FDA化妝品注冊產品登記辦理流程及要求細節詳解
化妝品FDA法律要求
美國法律要求化妝品生產或銷售企業/個人確保產品安全,并對此負有法律責任。雖然法律法規沒有要求企業提交任何產品安全證明文件,但美國FDA一直建議生產商進行必要的測試,確保產品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關要求,
1. 原料和成品在標簽標注或常規條件下使用是安全的;
2. 產品有正確的標簽;
3. 在美國FDA法規下,成分不會導致產品被認為摻假或存在誤導性;
注意:未經安全測試的化妝品必須在標簽中標注警示語。
美國法律要求化妝品生產或銷售企業/個人確保產品安全,并對此負有法律責任。雖然法律法規沒有要求企業提交任何產品安全證明文件,但美國FDA一直建議生產商進行必要的測試,確保產品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關要求,
1. 原料和成品在標簽標注或常規條件下使用是安全的;
2. 產品有正確的標簽;
3. 在美國FDA法規下,成分不會導致產品被認為摻假或存在誤導性;
注意:未經安全測試的化妝品必須在標簽中標注警示語。
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