FDA化妝品認證鄧白氏注冊需要提供什么資料
更新時間：2024-10-31 07:30:00
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FDA化妝品認證鄧白氏注冊需要提供什么資料
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是Zui早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
FDA化妝品認證鄧白氏注冊需要提供什么資料
如何參與
1） 注冊化妝品制造和/或包裝企業?；瘖y品企業是生產和/或包裝化妝品的設施，而不是僅容納業務運營的場所。只有化妝品制造或包裝設施的所有者或經營者才能注冊其企業，為每個設施地點使用單獨的 FDA 2511 表格。分銷商不能注冊企業（21 CFR 710.1）。已經開始運營的國內公司可以在其產品進入商業分銷和銷售給美國消費者之前或之后注冊其機構。外國公司可以在其產品出口到美國銷售后自愿注冊其企業，FDA為每個企業地點分配一個注冊號。
2）提交化妝品成分聲明（CPIS）。化妝品制造商、包裝商或分銷商可以為公司在美國進行商業分銷的每種產品提交一份聲明。對每種配方使用單獨的 FDA 2512 表格。（如果您使用打印表格，您將需要FDA 2512和2512a表格。FDA為VCRP中提交的每個配方分配一個CPIS編號。
3） 修改或終止產品配方?？梢酝ㄟ^提交FDA 2512表格和FDA 2512a延續表格來修改或終止CPIS。品牌名稱或成分的更改應在產品進入商業分銷后的 60 天內提交。CPIS 應在您知道停止商業分銷后的 180 天內停止
FDA化妝品認證鄧白氏注冊需要提供什么資料
化妝品FDA注冊
化妝品自愿登記程序（VCPR）是FDA實施的一套關于化妝品登記注冊的制度，其具備的特點如下：
1、自愿非強制加入系統;
2、針對化妝品生產商、包裝商、銷售商的一種后市場報告制度;
3、僅適用于美國市場銷售的化妝品;
4、不代表FDA對企業或產品的認可;
5、企業不得將其作為促銷的手段。
化妝品的備案分為企業備案和成分備案。企業備案需要提供企業的基本信息，通常來說需要定義清楚注冊的企業的具體活動，是生產加工還是分銷等。產品成分備案則需將產品的所有化學成分進行備案，對于每個化學成分需要查詢其九位代碼進行備案。完成后可以獲得企業備案號和成本備案號。
化妝品FDA注冊流程：
1.客戶提供產品資料；
2.業務人員與工程師對產品資料進行評估；
3.業務給出注冊費用和注冊周期；
4.客戶提供公司資料，產品資料；
5.完成注冊；
以上為你介紹的就是美國化妝品FDA認證注冊的相關事項，在日常中可能你會常去購買化妝品，如果買到不好的可能對你的肌膚有所損傷，大家要自己多看看多問問，希望可以幫到您。
化妝品自愿登記程序（VCPR）是FDA實施的一套關于化妝品登記注冊的制度，其具備的特點如下：
1、自愿非強制加入系統;
2、針對化妝品生產商、包裝商、銷售商的一種后市場報告制度;
3、僅適用于美國市場銷售的化妝品;
4、不代表FDA對企業或產品的認可;
5、企業不得將其作為促銷的手段。
化妝品的備案分為企業備案和成分備案。企業備案需要提供企業的基本信息，通常來說需要定義清楚注冊的企業的具體活動，是生產加工還是分銷等。產品成分備案則需將產品的所有化學成分進行備案，對于每個化學成分需要查詢其九位代碼進行備案。完成后可以獲得企業備案號和成本備案號。
化妝品FDA注冊流程：
1.客戶提供產品資料；
2.業務人員與工程師對產品資料進行評估；
3.業務給出注冊費用和注冊周期；
4.客戶提供公司資料，產品資料；
5.完成注冊；
以上為你介紹的就是美國化妝品FDA認證注冊的相關事項，在日常中可能你會常去購買化妝品，如果買到不好的可能對你的肌膚有所損傷，大家要自己多看看多問問，希望可以幫到您。
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