柔膚水美國FDA化妝品注冊產品登記有哪些審核條件
柔膚水美國FDA化妝品注冊產品登記有哪些審核條件
作為中國制造商,如果你想將你的化妝品產品出口至美國市場,你需要確保你的產品符合美國食品藥品監督管理局(FDA)的法規與認證要求。FDA是一個美國政府機構,負責保護公眾健康,確保化妝品、食品、藥品等產品的安全性、有效性和質量。
柔膚水美國FDA化妝品注冊產品登記有哪些審核條件
FDA如何監管進口化妝品?
FDA通過與美國海關和邊境保護局(CBP)的合作來監管進口產品。CBP會在化妝品申請清關時進行抽樣檢測。一旦發現產品不符合法律規定,CBP會拒絕清關,并且會對產品進行處理。
在出口化妝品前是否需要獲得FDA的批準?
除色素外,化妝品及其成分不需要獲得FDA的批準。但是同樣要求符合相關法律,確保消費者的使用安全。并且標簽要符合法律規定,不能出現錯誤和誤導消費者的信息。同樣,不得出現FDA規定的禁用物質。
化妝品被拒絕入境的情況一般有哪些?
成分或者污染物導致的產品不安全性
色素使用不符合規范
含有禁用物質
微生物污染
標簽不符合要求
被認定為藥物
工廠登記和化妝品備案
FDA不強制性要求化妝品企業進行登記注冊。但是FDA鼓勵企業完成工廠登記和提交化妝品成分申明(Cosmetic Product Ingredient Statements)。
1. 工廠登記信息:工廠類型,工廠名稱,地址,工廠所有人
2. 化妝品成分申明:標簽持有人信息,制造商信息,包裝信息,產品信息:品牌、標簽,成分:CAS/VCRP Code Number和Common, Usual, or Chemical Name
FDA化妝品禁用物質:
1. Bithionol聯硫醇
2. Chlorofluorocarbon propellants氯氟烴tuijinji
3. Chloroform氯仿
4. Halogenated salicylanilides (di-, tri-, metabromsalan and tetrachlorosalicylanilide) 鹵代水楊酰苯胺(二,三,間溴和四氯水楊酰苯)
5. Hexachlorophene六氯苯
6. Mercury compounds汞化合物
7. Methylene chloride二氯甲烷
8. Prohibited cattle materials禁止的牛料
9. Sunscreens in cosmetics防曬霜
10. Vinyl chloride氯乙烯
11. Zirconium-containing complexes含鋯合物
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化妝品FDA法律要求
美國法律要求化妝品生產或銷售企業/個人確保產品安全,并對此負有法律責任。雖然法律法規沒有要求企業提交任何產品安全證明文件,但美國FDA一直建議生產商進行必要的測試,確保產品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關要求,
1. 原料和成品在標簽標注或常規條件下使用是安全的;
2. 產品有正確的標簽;
3. 在美國FDA法規下,成分不會導致產品被認為摻假或存在誤導性;
注意:未經安全測試的化妝品必須在標簽中標注警示語。