爽膚水美國FDA化妝品FEI工廠注冊進口清關程序
FDA化妝品認證詳細介紹
我們常見的化妝品產品有：皮膚保濕劑、香水、口紅、指甲油、眼部和面部化妝品、清潔香波、染發劑、除臭劑以及任何用作化妝品成分的物質等。聯邦食品、藥品和化妝品法案(FDA&C Act)通過產品預期用途將化妝品定義為：“擦拭、傾倒、噴灑、引入或其他方式應用到用以清潔、美化、提升吸引力或者改變外觀的物品”。
FDA自愿化妝品注冊計劃(VCRP)
FDA自愿化妝品注冊計劃(VCRP)供美國市場銷售的化妝品制造商、包裝商和分銷商提交化妝品企業注冊信息(Form FDA 2511)和產品備案信息(Form FDA 2512)。VCRP協助FDA履行化妝品監管的責任。FDA使用這些信息來評估市場上的化妝品。
參與化妝品FDA注冊VCRP的好處
企業自愿注冊并獲得化妝品FDA注冊列表，通過參與VCRP直接獲得下列利益：
1、獲取化妝品成分重要信息。
FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的，FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在注冊數據庫中，FDA將無法通知你。
2、避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留。
如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案，只要FDA發現廠家在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分，就會提醒廠家注意。這樣，廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方，從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。
3、幫助零售商識別有安全意識的生產商。
零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準，但它表明你的產品經過了FDA的審閱并且進入了的數據庫。如果你提交的產品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑，FDA會通知你。
4、取得上架等美國電商平臺通行證
化妝品FDA注冊不是強制的，但企業產品做了化妝品FDA注冊，就會取得上架等美國跨境電商平臺的通行證。
化妝品FDA認證，不僅可以獲得化妝品成分等重要信息，實時把控產品風險，同樣也是產品的籌碼，化妝品注冊了FDA認證，可以增加零售商的信任度及獲得美國電商平臺的銷售許可
1. 本批放行；
2. 本批自動扣押；
3. 通過碼頭檢驗或取樣以進行檢驗。
當FDA接到入境通報后，審核進口商的報關單位以確定是否應進行物理檢驗（碼頭檢驗，抽樣檢驗）。如果決定不抽取樣品，FDA分別向美國海關和案及進口商發送（可續行通知）。此時，本批貨物在FDA處予以放行。 注意“可不經檢驗續行”并不意味著產品符合要求。它只意味著在產品入境時FDA不予檢驗。如果日后發現產品違反法律和法規，將視違法的性質啟動相應的法律措施（如沒收等）。
碼頭檢驗對于化妝品，碼頭檢驗基本上包括對于強制性標簽要求的標簽檢驗，以確定化妝品的標簽上是否帶有或列出下列內容：配料標簽、禁用配料、英語標簽、不準許使用的色素、法規要求的警示性說明、產品需用符合21CFR700.25節要求的抗干擾的包裝。其它強制性標簽信息（如制造商工廠的名稱和地址，包裝商或經銷商企業的名稱和地址，品名，內容物凈含量的公布等） 抽樣檢驗如果決定取樣檢驗FDA分別向美國海關和案及進口商發送“取樣通知書”該批貨物必須保持原樣以待進一步通知，FDA將從該批貨物中抽取樣品。
采集樣品的決定基于：產品的性質；FDA重點關注的問題；產品的以往歷史。 FDA取得一物理樣品并將它送到FDA地區實驗室進行分析 如果FDA發現樣品符合要求，則分別向美國海關和進口商發送一份“放行通知書”。 如果FDA斷定，樣品“有違反FDCA和其它有關法律的表現”，則分別向美國海關和案及進口商發送“扣押和聽證通知書”。通知書詳細說明違法和性質并給案及進口商10個工作日以提供該批貨物可獲準許的證據。 已扣押的進口貨必須在FDA或美國海關的監督下修整，回輸或銷毀 聽證會是進口商為進口物品進行辯護或提供證據能夠使貨物經過修整后適合于入境的機會。
如果案及承銷商、貨主、進口商或一指定代表不答復通知書，FDA向美國海關和案及進口商發送“拒入通知書”。而后問題所及的產品回輸或銷毀。 如果案及承銷商、貨主、進口商或一指定代表答復了“扣押和聽證通知書”，當進口商提供證據表明產品“符合要求”或提交修整產品的申請書時，FDA就已扣押的產品舉行聽證會。
如果商號提供了產品符合要求的證據，FDA將采集后續樣品。待分析后決定，產品或是被放行或是被拒絕入境。 FDA審核進口商擬議的修整程序，視情況予以批準或不予批準。一旦批準，FDA將進行后續檢驗/樣品采集以確定其合格性。如果樣品合格，向美國海關和進口商發送“放行通知書”。如果樣品不合格，出具“拒入通知書”。FDCA的第8（C）節要求申請人支付全部費用，除更新標簽或其它使扣押商品符合申請書（FDA-766表格）條款中有關措施的費用外，還包括FDA官員或雇員的差旅、日用和工資。通過提交FDA-766表格，申請人同意按現行法規支付全部監管費用。
