護膚產品美國FDA化妝品企業注冊鄧白氏意味著什么，好處有哪些
更新時間：2024-11-01 07:30:00
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詳細介紹
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是Zui早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
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化妝品標簽合規要求
據《聯邦食品藥品和化妝品法》《公平包裝和標簽法》，在美國銷售的化妝品，無論是在美國生產還是從國外進口，都必須符合《聯邦食品藥品和化妝品法》《公平包裝和標簽法》中標簽的規定，以及FDA依據上述法律制定的標簽相關要求。
《聯邦食品藥品和化妝品法》規定，禁止在州際貿易中引進或者運輸引進劣質摻雜或錯標的化妝品。《公平包裝和標簽法》規定：確保包裝及其標簽為消費者提供有關內容物數量的準確信息，并便于進行價值比較。
根據相關法律的規定下列情形將被視為錯標：1）標簽造假或存在誤導性；2）標簽上未注明：制造商、包裝商或分銷商的名稱和地址；凈含量；3）所需信息未在顯著位置說明；4）化妝品容器或填充物具有誤導性。
除法律中關于錯標的相關規定外，FDA制定了化妝品標簽相關的法規和指南文件?；瘖y品標簽相關法規匯總至21 CFR 第 701 和 740 部分。21 CFR 第 701 和 740 部分規定了：產品名稱要求；成分表要求；凈含量標注；生產商、包裝商或經銷商名稱或地址；日期標注要求；警示聲明要求；產品功效聲稱要求和語言要求等內容。
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化妝品注冊
FDA化妝品注冊有兩種:工廠注冊和產品注冊
工廠注冊: 首先申請賬戶，待FDA確認后提交注冊，待FDA批復，周期2個星期。
產品注冊:產品注冊的前提是需要先進行工廠注冊，隨后提交產品成分，成分注冊的用隨著成分倍增.
化妝品注冊成功后會獲得企業注冊號碼和CPIS產品成分備案號碼( 化妝品注冊和食品類似，需要到后臺查看，無法直接查詢)
FDA化妝品注冊有兩種:工廠注冊和產品注冊
工廠注冊: 首先申請賬戶，待FDA確認后提交注冊，待FDA批復，周期2個星期。
產品注冊:產品注冊的前提是需要先進行工廠注冊，隨后提交產品成分，成分注冊的用隨著成分倍增.
化妝品注冊成功后會獲得企業注冊號碼和CPIS產品成分備案號碼( 化妝品注冊和食品類似，需要到后臺查看，無法直接查詢)
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