護膚霜美國FDA化妝品企業注冊號辦理有什么條件條件
護膚霜美國FDA化妝品企業注冊號辦理有什么條件條件
美國化妝品FDA認證是什么凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造還是外國進口,都必須遵守《聯邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例?!堵摪钍称贰⑺幬锖突瘖y品法案》把化妝品定義為專門用于人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變人體外表之目的而不影響人體結構或功能的物品。屬于此定義的產品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、yongjiu卷發劑、染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成,而且標簽上只需對人體的清洗力做聲明,所以法案認為肥皂不是化妝品。在美國,管理化妝品的法律依據主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標簽法》(FPLA)和其它適用法規。(食品、藥品和化妝品法》第801節授權美國食品和藥物管理局(FDA)檢驗通過美國海關進入美國境內的化妝品。檢驗既可在入境之前,也可在抵達進口商和中間商之后進行。進口商/中間商把向美國海關報關文件副本連同每次報關物品的發票提交給FDA。美國海關和FDA對報關歸檔分類以鑒別需FDA執行法律法規的程序。接到報關文件后,對進口產品的初檢是記錄復核。
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如何參與
1) 注冊化妝品制造和/或包裝企業?;瘖y品企業是生產和/或包裝化妝品的設施,而不是僅容納業務運營的場所。只有化妝品制造或包裝設施的所有者或經營者才能注冊其企業,為每個設施地點使用單獨的 FDA 2511 表格。分銷商不能注冊企業(21 CFR 710.1)。已經開始運營的國內公司可以在其產品進入商業分銷和銷售給美國消費者之前或之后注冊其機構。外國公司可以在其產品出口到美國銷售后自愿注冊其企業,FDA為每個企業地點分配一個注冊號。
2)提交化妝品成分聲明(CPIS)?;瘖y品制造商、包裝商或分銷商可以為公司在美國進行商業分銷的每種產品提交一份聲明。對每種配方使用單獨的 FDA 2512 表格。(如果您使用打印表格,您將需要FDA 2512和2512a表格。FDA為VCRP中提交的每個配方分配一個CPIS編號。
3) 修改或終止產品配方??梢酝ㄟ^提交FDA 2512表格和FDA 2512a延續表格來修改或終止CPIS。品牌名稱或成分的更改應在產品進入商業分銷后的 60 天內提交。CPIS 應在您知道停止商業分銷后的 180 天內停止
護膚霜美國FDA化妝品企業注冊號辦理有什么條件條件
化妝品FDA認證申請流程:
1.申請人提供FDA待注冊產品信息;
2.根據申請人提供的資料,確認信息并報價;
3.申請企業接受報價方案;
4.申請方填寫FDA申請表和產品資料及鄧白氏編碼一起提交到我司;
5.我司安排工程師進行FDA注冊認證;