隔離霜美國化妝品FDA辦理產品登記編碼審批注意事項
更新時間：2024-12-02 07:30:00
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詳細介紹
我們通常所說的化妝品FDA認證其實并不準確，因為FDA認證是對與食品接觸材料的法規標準。而對于化妝品，應屬于FDA注冊范疇。FDA注冊涵蓋了化妝品、食品、醫療器械、藥品等產品進行注冊。FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃(VCRP)。計劃包括兩部分: 化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
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化妝品標簽合規要求
據《聯邦食品藥品和化妝品法》《公平包裝和標簽法》，在美國銷售的化妝品，無論是在美國生產還是從國外進口，都必須符合《聯邦食品藥品和化妝品法》《公平包裝和標簽法》中標簽的規定，以及FDA依據上述法律制定的標簽相關要求。
《聯邦食品藥品和化妝品法》規定，禁止在州際貿易中引進或者運輸引進劣質摻雜或錯標的化妝品。《公平包裝和標簽法》規定：確保包裝及其標簽為消費者提供有關內容物數量的準確信息，并便于進行價值比較。
根據相關法律的規定下列情形將被視為錯標：1）標簽造假或存在誤導性；2）標簽上未注明：制造商、包裝商或分銷商的名稱和地址；凈含量；3）所需信息未在顯著位置說明；4）化妝品容器或填充物具有誤導性。
除法律中關于錯標的相關規定外，FDA制定了化妝品標簽相關的法規和指南文件。化妝品標簽相關法規匯總至21 CFR 第 701 和 740 部分。21 CFR 第 701 和 740 部分規定了：產品名稱要求；成分表要求；凈含量標注；生產商、包裝商或經銷商名稱或地址；日期標注要求；警示聲明要求；產品功效聲稱要求和語言要求等內容。
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如何定義化妝品？
《聯邦食品、藥品和化妝品法案 》（FD&C法案）根據化妝品的預期用途將化妝品定義為：“用于涂擦、傾倒、噴灑或噴涂，或滲透進入或以其他方式作用于人體上的產品…目的是清潔、美化、提高吸引力或改變外貌”[FD&C法案第201條(i)款]。本定義中包含的產品為保濕乳液、香水、口紅、香水、指甲油、眼部和面部化妝制品、洗發液、燙發劑、染發劑、除臭劑以及擬作為化妝品的一部分進行使用的任何物質。
《聯邦食品、藥品和化妝品法案 》（FD&C法案）根據化妝品的預期用途將化妝品定義為：“用于涂擦、傾倒、噴灑或噴涂，或滲透進入或以其他方式作用于人體上的產品…目的是清潔、美化、提高吸引力或改變外貌”[FD&C法案第201條(i)款]。本定義中包含的產品為保濕乳液、香水、口紅、香水、指甲油、眼部和面部化妝制品、洗發液、燙發劑、染發劑、除臭劑以及擬作為化妝品的一部分進行使用的任何物質。
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