保濕霜美國FDA化妝品認證鄧白氏注冊如何獲得批準，細節詳解
更新時間：2024-11-01 07:30:00
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詳細介紹
作為中國制造商，如果你想將你的化妝品產品出口至美國市場，你需要確保你的產品符合美國食品藥品監督管理局（FDA）的法規與認證要求。FDA是一個美國政府機構，負責保護公眾健康，確?；瘖y品、食品、藥品等產品的安全性、有效性和質量。
保濕霜美國FDA化妝品認證鄧白氏注冊如何獲得批準，細節詳解
如何參與
1） 注冊化妝品制造和/或包裝企業?；瘖y品企業是生產和/或包裝化妝品的設施，而不是僅容納業務運營的場所。只有化妝品制造或包裝設施的所有者或經營者才能注冊其企業，為每個設施地點使用單獨的 FDA 2511 表格。分銷商不能注冊企業（21 CFR 710.1）。已經開始運營的國內公司可以在其產品進入商業分銷和銷售給美國消費者之前或之后注冊其機構。外國公司可以在其產品出口到美國銷售后自愿注冊其企業，FDA為每個企業地點分配一個注冊號。
2）提交化妝品成分聲明（CPIS）?；瘖y品制造商、包裝商或分銷商可以為公司在美國進行商業分銷的每種產品提交一份聲明。對每種配方使用單獨的 FDA 2512 表格。（如果您使用打印表格，您將需要FDA 2512和2512a表格。FDA為VCRP中提交的每個配方分配一個CPIS編號。
3） 修改或終止產品配方。可以通過提交FDA 2512表格和FDA 2512a延續表格來修改或終止CPIS。品牌名稱或成分的更改應在產品進入商業分銷后的 60 天內提交。CPIS 應在您知道停止商業分銷后的 180 天內停止
保濕霜美國FDA化妝品認證鄧白氏注冊如何獲得批準，細節詳解
FDA化妝品注冊包括兩部分：
化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明；
美國食品藥品管理局（FDA）的《化妝品注冊》，又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過化妝品銷售記錄的生產商, 包裝商以及經銷商提供的上市后報告系統。
《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成：第一部分是企業注冊；第二部分是“化妝品成分聲明”，簡稱CPIS，此聲明意味著企業必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
企業注冊時所有企業都可以進行的，產品注冊只有那些已經出口到美國并且銷售額超過1000USD的產品才可以進行。
化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明；
美國食品藥品管理局（FDA）的《化妝品注冊》，又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過化妝品銷售記錄的生產商, 包裝商以及經銷商提供的上市后報告系統。
《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成：第一部分是企業注冊；第二部分是“化妝品成分聲明”，簡稱CPIS，此聲明意味著企業必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
企業注冊時所有企業都可以進行的，產品注冊只有那些已經出口到美國并且銷售額超過1000USD的產品才可以進行。
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