護膚產品美國FDA化妝品認證鄧白氏注冊法規詳解詳解細節
護膚產品美國FDA化妝品認證鄧白氏注冊法規詳解詳解細節
美國化妝品FDA認證是什么凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造還是外國進口,都必須遵守《聯邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例。《聯邦食品、藥物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變人體外表之目的而不影響人體結構或功能的物品。屬于此定義的產品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、yongjiu卷發劑、染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成,而且標簽上只需對人體的清洗力做聲明,所以法案認為肥皂不是化妝品。在美國,管理化妝品的法律依據主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標簽法》(FPLA)和其它適用法規。(食品、藥品和化妝品法》第801節授權美國食品和藥物管理局(FDA)檢驗通過美國海關進入美國境內的化妝品。檢驗既可在入境之前,也可在抵達進口商和中間商之后進行。進口商/中間商把向美國海關報關文件副本連同每次報關物品的發票提交給FDA。美國海關和FDA對報關歸檔分類以鑒別需FDA執行法律法規的程序。接到報關文件后,對進口產品的初檢是記錄復核。
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FDA化妝品認證詳細介紹
我們常見的化妝品產品有:皮膚保濕劑、香水、口紅、指甲油、眼部和面部化妝品、清潔香波、染發劑、除臭劑以及任何用作化妝品成分的物質等。聯邦食品、藥品和化妝品法案(FDA&C Act)通過產品預期用途將化妝品定義為:“擦拭、傾倒、噴灑、引入或其他方式應用到用以清潔、美化、提升吸引力或者改變外觀的物品”。
FDA自愿化妝品注冊計劃(VCRP)
FDA自愿化妝品注冊計劃(VCRP)供美國市場銷售的化妝品制造商、包裝商和分銷商提交化妝品企業注冊信息(Form FDA 2511)和產品備案信息(Form FDA 2512)。VCRP協助FDA履行化妝品監管的責任。FDA使用這些信息來評估市場上的化妝品。
參與化妝品FDA注冊VCRP的好處
企業自愿注冊并獲得化妝品FDA注冊列表,通過參與VCRP直接獲得下列利益:
1、獲取化妝品成分重要信息。
FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的,FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在注冊數據庫中,FDA將無法通知你。
2、避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留。
如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案,只要FDA發現廠家在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方,從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。
3、幫助零售商識別有安全意識的生產商。
零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準,但它表明你的產品經過了FDA的審閱并且進入了的數據庫。如果你提交的產品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑,FDA會通知你。
4、取得上架等美國電商平臺通行證
化妝品FDA注冊不是強制的,但企業產品做了化妝品FDA注冊,就會取得上架等美國跨境電商平臺的通行證。
化妝品FDA認證,不僅可以獲得化妝品成分等重要信息,實時把控產品風險,同樣也是產品的籌碼,化妝品注冊了FDA認證,可以增加零售商的信任度及獲得美國電商平臺的銷售許可
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化妝品FDA法律要求
美國法律要求化妝品生產或銷售企業/個人確保產品安全,并對此負有法律責任。雖然法律法規沒有要求企業提交任何產品安全證明文件,但美國FDA一直建議生產商進行必要的測試,確保產品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關要求,
1. 原料和成品在標簽標注或常規條件下使用是安全的;
2. 產品有正確的標簽;
3. 在美國FDA法規下,成分不會導致產品被認為摻假或存在誤導性;
注意:未經安全測試的化妝品必須在標簽中標注警示語。