激光產品FDA流程和要點

美國食品和藥物管理局（FDA）對于在美國售賣的全部激光產品開展管控。生產商務必確認其激光產品合乎美國聯邦法規和激光器特性規范[21CFR1040.10和1040.11]。激光器特性規范適用在美國售賣的全部激光產品[21CFR1040.10（a）]。必須提醒的是，美國FDA錯誤非診療激光產品開展“驗證”或準許。銷往美國的激光產品必須FDA申請注冊。并沒有FDA，這就意味著沒經美國FDA單位的準許，您不能通過美國海關，因而您的物品只有留到港口或退換貨。

激光產品FDA流程和要點

激光產品FDA認證測試新項目：

激光器的光波長，速率，透射率，消化率等。

激光產品供應商應具有FDA賬號亞馬遜這些。線上經銷商必須通過其線上方式售賣的一些激光產品的美國食品和藥物管理局（FDA）工商注冊號文檔。工商注冊號是FDA用于追蹤特殊型號輻射源電子產品（RED）的說明的唯一標識符。FDA規定一些RED新產品的生產商則在商品在美國市場銷售前必須具備這些產品的賬號。