美國FDA認證激光類目申請標準和范圍
更新時間：2024-12-03 07:30:00
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美國FDA認證激光類目申請標準和范圍
激光產品FDA注冊怎么辦理 ?為什么要做FDA注冊? 深圳中檢聯標可以幫助客戶辦理激光產品FDA注冊，激光產品出口美國需要辦理FDA注冊，我河提供相關便利，幫助您解決更多檢測認證難題，下面隨著小編一起來看看更多關于激光產品FDA注冊相關詳情吧!
美國FDA認證激光類目申請標準和范圍
激光產品產品FDA辦理需要提供以下材料
1、激光產品的產品說明書;
2、激光產品的激光測驗報告;
3、激光產品的激光途徑圖:
4、激光產品的生產工廠質量控制流程。
美國FDA認證激光類目申請標準和范圍
激光產品歸類：
I類激光產品并沒有生物危害。能夠看見的所有光線要在激光器曝出期內，他們被屏蔽掉且激光系統自鎖互鎖。
II類激光產品的額定功率為1毫瓦。不可能燒灼肌膚，都不會引發火災。由于雙眼反射面能夠防止雙眼受傷害，因此這一類型的激光器不被稱作可怕的光學儀器。
IIIa類激光產品的額定功率為1mW至5mW。不可能燒灼肌膚。在一些前提下，這一類型的激光器也會導致失明和其他傷害。
IIIb類激光產品的額定功率為5mW至500mW。當輸出功率也較高時，該類激光產品會燒傷肌膚。確立將該類激光產品界定為對眼睛有危害，尤其是當輸出功率也較高時，這將對眼睛造成危害。
IV類激光產品的額定功率超過500毫瓦。該類激光產品務必可以導致雙眼損害。如同點燃皮膚和照明燈具衣服褲子一樣，激光器能夠引燃其它的材料。說
I類激光產品并沒有生物危害。能夠看見的所有光線要在激光器曝出期內，他們被屏蔽掉且激光系統自鎖互鎖。
II類激光產品的額定功率為1毫瓦。不可能燒灼肌膚，都不會引發火災。由于雙眼反射面能夠防止雙眼受傷害，因此這一類型的激光器不被稱作可怕的光學儀器。
IIIa類激光產品的額定功率為1mW至5mW。不可能燒灼肌膚。在一些前提下，這一類型的激光器也會導致失明和其他傷害。
IIIb類激光產品的額定功率為5mW至500mW。當輸出功率也較高時，該類激光產品會燒傷肌膚。確立將該類激光產品界定為對眼睛有危害，尤其是當輸出功率也較高時，這將對眼睛造成危害。
IV類激光產品的額定功率超過500毫瓦。該類激光產品務必可以導致雙眼損害。如同點燃皮膚和照明燈具衣服褲子一樣，激光器能夠引燃其它的材料。說
