美國激光FDA注冊辦理聯系方式
更新時間:2024-11-01 07:30:00
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美國激光FDA注冊辦理聯系方式
美國食品和藥物管理局(FDA)對于在美國售賣的全部激光產品開展管控。生產商務必確認其激光產品合乎美國聯邦法規和激光器特性規范[21CFR1040.10和1040.11]。激光器特性規范適用在美國售賣的全部激光產品[21CFR1040.10(a)]。必須提醒的是,美國FDA錯誤非診療激光產品開展“驗證”或準許。銷往美國的激光產品必須FDA申請注冊。并沒有FDA,這就意味著沒經美國FDA單位的準許,您不能通過美國海關,因而您的物品只有留到港口或退換貨。
美國激光FDA注冊辦理聯系方式
激光產品產品FDA辦理需要提供以下材料
1、激光產品的產品說明書;
2、激光產品的激光測驗報告;
3、激光產品的激光途徑圖:
4、激光產品的生產工廠質量控制流程。
美國激光FDA注冊辦理聯系方式
激光產品FDA認證體系
1。聲頻,視頻音頻電腦設備部件,比如CD,DVD,高清藍光,HD(高像素)或其它光盤播放器和攝錄機
2,很多條碼閱讀軟件
3,復印機,打印機,打印機
4,激光燈和筆一般用以演試,**測量和精準定位
5,用以手機,視頻音頻互聯網的光纖線系統軟件。
6。適用數據處理方法實際操作,比如激光切割,電焊焊接,手工雕刻或標識系統軟件。
7。用以試驗室中的探索,**測量和燈源應用。
8.用以診療程序流程的獨特規劃的激光發生器。
9。致力于設計方案與推廣激光表演,游戲娛樂和廣告激光器。