激光產品FDA需要FDA 21CFR報告嗎
更新時間：2024-12-02 07:30:00
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激光產品FDA需要FDA 21CFR報告嗎
激光產品在近年來受到了越來越多的關注，不僅因其獨特的功能，還因其對人體健康的安全性。為了讓激光產品得到更廣泛的應用，各個國家都對其進行了相關的認證。
激光產品FDA需要FDA 21CFR報告嗎
類激光產品有沒有危害 ?
級激光屬于低能量級激光設備，它是非常安全的并且可避免所有的靜電危險,沒有生物性危害。
FDA注冊/認證沒有紙質正書，僅得到FDA發放的一個號碼(AccessionNumber,在美國海關電報此號碼即可。FDA認證號碼在每年的9月1日起失效，FDA要求企業在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年報，FDA審核存檔后將發放新的號碼。
激光產品FDA需要FDA 21CFR報告嗎
激光產品FDA認證流程：
按照規定公布的檢測報告開展產品檢測，同時提交給FDA-申請辦理-得到確認信-交由美國
按照規定公布的檢測報告開展產品檢測，同時提交給FDA-申請辦理-得到確認信-交由美國
