安全激光認證FDA申請注冊機構
更新時間:2024-12-02 07:30:00
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詳細介紹
安全激光認證FDA申請注冊機構
激光產品在近年來受到了越來越多的關注,不僅因其獨特的功能,還因其對人體健康的安全性。為了讓激光產品得到更廣泛的應用,各個國家都對其進行了相關的認證。
安全激光認證FDA申請注冊機構
類激光產品有沒有危害 ?
級激光屬于低能量級激光設備,它是非常安全的并且可避免所有的靜電危險,沒有生物性危害。
FDA注冊/認證沒有紙質正書,僅得到FDA發放的一個號碼(AccessionNumber,在美國海關電報此號碼即可。FDA認證號碼在每年的9月1日起失效,FDA要求企業在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年報,FDA審核存檔后將發放新的號碼。
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激光燈FDA認證辦理流程介紹,激光產品出口美國應該按照21CFR 1040.10檢測還是按IEC 60825-1檢測,FDA與2007年發布了Laser Notice No. 50公告,以下21 CRF 1040.10部分章節的要求可以采用EIC 60825-1和IEC 60601-2-22的等同要求替代