詳解細節除疤膏NDC注冊
更新時間:2024-12-24 07:30:00
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詳解細節除疤膏NDC注冊
FDA管制類產品出口美國,美國海關要求提供如下資料DLS - Drug Listing Number REG - Drug Registration Number NDC-National Drug Code,如果沒有這些資料無法清關怎么辦,可以協助客戶提供以上資料,幫助客戶快速低成本放行簽收貨物!
詳解細節除疤膏NDC注冊
NDC號碼,即國家藥物代碼,是一個的10位或11位數字的3段號碼,是美國用于人體藥物的通用標識符。
NDC的3段標識分別代表:標簽持有者,產品,商業包裝尺寸
組數字代表了標簽持有者,如藥物制造商,重新包裝或分配的企業;
第二組數字是產品的代碼,用于標識特定標簽上的劑量、劑型(如膠囊、片劑、液體)和藥物配方;
NDC標簽號碼分配示例第三組數字是包裝代碼,代表了包裝尺寸和包裝類型。
10位數字的NDC編號可以采用不同的結構形式:4-4-2, 5-3-2或5-4-1。這意味著標簽代碼有4或5位數字,4或3位數字用于產品代碼,用于包裝代碼的有2或1位數字。
假設標簽代碼12345-101-50是指XYZ公司生產的50 ml含活性成分20%氧化鋅的管體裝的防曬霜。
FDA NDC標簽代碼簡介
在這個示例中,部分12345代表制造商-XYZ公司,第二部分代表藥物-含有20%氧化鋅活性成分的防曬霜,第三部分代表包裝-50ml的管狀。
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什么是NDC號呢?
NDC(National Drug Code國家藥品驗證號)是藥品作為普通商品的識別符號,由美國FDA定期編輯NDC系統索引,通過輸入NDC號和注冊信息作為進入藥品注冊列表系統(Drug Registration and Listing System,DRLS)數據庫的程序,它包括了所有的處方藥和部分經篩選的非處方藥及胰島類藥品。
NDC(National Drug Code國家藥品驗證號)是藥品作為普通商品的識別符號,由美國FDA定期編輯NDC系統索引,通過輸入NDC號和注冊信息作為進入藥品注冊列表系統(Drug Registration and Listing System,DRLS)數據庫的程序,它包括了所有的處方藥和部分經篩選的非處方藥及胰島類藥品。