審批注意事項靜脈曲張舒緩霜NDC代碼
更新時間：2024-11-01 07:30:00
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詳細介紹
該編號稱為NDC，用于標識標簽，產品和貿易包裝的尺寸。第一部分，標簽代碼，由FDA認證分配，貼標商是指制造（包括重新包裝或重新貼標）或以其自己的名義分發藥物的任何公司。
審批注意事項靜脈曲張舒緩霜NDC代碼
有關NDC目錄的重要注意事項：
1.列入NDC目錄并不表示FDA認證已經驗證了所提供的信息。每個NDC目錄條目的內容都是貼標者提交SPL文件的責任。
2.NDC編號的分配絕不表示FDA認證對該產品的批準，任何因產品具有NDC編號而給人以FDA認證認可印象的表述具有誤導性，并違反了聯邦法律。
3.列入NDC目錄或分配NDC編號并不意味著產品是聯邦法律所定義的藥品。
4.包含在NDC目錄中并不意味著Medicare，Medicaid或其他付款方對某產品進行了承?；蛴匈Y格獲得報銷。禁止將NDC編號分配給非藥品。
5.NDC目錄未包含所有列出的藥物。它不包括動物藥，血液制品，根據合同生產的藥物或僅作為試劑盒或組合產品的一部分銷售的藥物，或不單獨銷售的多層包裝產品的內層。
6.NDC目錄包含已達到營銷開始日期但尚未達到營銷結束日期的產品列表數據。
審批注意事項靜脈曲張舒緩霜NDC代碼
為什么有的藥品不在NDC目錄中?
根據FDA的說法，藥品可能不會出現在NDC目錄中的原因包括：
? 該產品可能不是處方藥，非處方藥或胰島素產品。
? 該公司已通知FDA，該產品已不再市售和銷售。
? 制造商尚未提供藥品的完整清單。
FDA要求除非獲得豁免，否則必須以電子方式提交藥品企業注冊和藥品清單信息。
為什么某些NDC號碼有11位數字？
出于某些目的，如對藥品的正確計費，可能需要11位NDC。醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）和其他政府機構要求NDC作為其帳單索賠表的一部分。
根據FDA的說法，藥品可能不會出現在NDC目錄中的原因包括：
? 該產品可能不是處方藥，非處方藥或胰島素產品。
? 該公司已通知FDA，該產品已不再市售和銷售。
? 制造商尚未提供藥品的完整清單。
FDA要求除非獲得豁免，否則必須以電子方式提交藥品企業注冊和藥品清單信息。
為什么某些NDC號碼有11位數字？
出于某些目的，如對藥品的正確計費，可能需要11位NDC。醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）和其他政府機構要求NDC作為其帳單索賠表的一部分。
