激光器fda激光注冊能否正常清關出口
更新時間：2024-11-01 07:30:00
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詳細介紹
激光產品出口美國需要辦理激光FDA注冊/認證，順檢第三方檢測機構是美國FDA授權第三方實驗室可以代辦理激光FDA認證服務，辦理激光FDA認證多少錢？FDA檢測和注冊的產品大概可以分為這幾種：醫療器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產品和與食品接觸材料測試(即食品級測試)。FDA注冊不同類別的產品，做FDA注冊費用都是不一樣的。普通機構FDA注冊/認證大概2000-3000元左右
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類激光產品有沒有危害 ?
級激光屬于低能量級激光設備，它是非常安全的并且可避免所有的靜電危險,沒有生物性危害。
FDA注冊/認證沒有紙質正書，僅得到FDA發放的一個號碼(AccessionNumber,在美國海關電報此號碼即可。FDA認證號碼在每年的9月1日起失效，FDA要求企業在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年報，FDA審核存檔后將發放新的號碼。
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FDA認證資料準備(a)產品的名稱：提供產品的全稱;(b)產品型號：詳列所有需要進行實驗的產品型號、品種或分類號等;(c)產品預定的用途：例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等;(d)零件表：詳列組成產品的零部仵及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱，對于絕緣材料，請提供原材料名稱。(e)電性能：對于電子電器類產品，提供電原理圖(線路圖)、電性能表;(f)結構圖：對于大多數產品，需提供產品的結構圖或爆炸圖、配料表等;(g)產品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等。如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。FDA認證流程1.提交申請表，樣品及相關資料;2.測試，出具報告;3.遞交至FDA審核;4.審核通過發號，發證。
