激光測距儀器fda激光有效期多久
更新時間:2024-11-01 07:30:00
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激光測距儀器fda激光有效期多久
美國食品和藥物管理局(FDA)對于在美國售賣的全部激光產品開展管控。生產商務必確認其激光產品合乎美國聯邦法規和激光器特性規范[21CFR1040.10和1040.11]。激光器特性規范適用在美國售賣的全部激光產品[21CFR1040.10(a)]。必須提醒的是,美國FDA錯誤非診療激光產品開展“驗證”或準許。銷往美國的激光產品必須FDA申請注冊。并沒有FDA,這就意味著沒經美國FDA單位的準許,您不能通過美國海關,因而您的物品只有留到港口或退換貨。
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類激光產品有沒有危害 ?
級激光屬于低能量級激光設備,它是非常安全的并且可避免所有的靜電危險,沒有生物性危害。
FDA注冊/認證沒有紙質正書,僅得到FDA發放的一個號碼(AccessionNumber,在美國海關電報此號碼即可。FDA認證號碼在每年的9月1日起失效,FDA要求企業在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年報,FDA審核存檔后將發放新的號碼。
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激光器的安全級別分類:一般分為4級。ClassⅠ:低輸出激光(功率小于0.4mW)?;静粫ρ劬Ξa生危害,可以保證設計上的安全,不必特別管理。ClassⅡ:低輸出的可視激光(功率0.4mW-1mW),通常1mW以下的激光,會導致暈眩無法思考,用閉合眼睛來保護,一般即可消除癥狀。不要直接在光束內觀察,也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛,避免用遠望設備觀察ClassⅡ的激光。ClassⅢ有ⅢA和ⅢB級:ClassⅢA級為可見光的連續激光,輸出為1-5mW的激光束,避免用遠望設備觀察I激光,這樣可能增大危險,同ClassⅡ一樣,不要直接在光束內觀察,也不要用ClassⅢA的激光直接照射別人的眼睛。ClassⅢB級為5-500mW的連續激光,直接在光束內觀察有危險,也不要用ClassⅢB的激光直接照射別人的眼睛,這樣危險會更大。ClassⅣ級為高輸出連續激光(大于500mW),高過第三級,有火災的危險,擴散反射也有危險,尤其值得注意。孩童請避免直接觀看此類激光??偨Y:ClassⅡ,ClassⅢA,ClassⅢB,ClassⅣ級別的產品有一定的危害性,請在指導和監護下使用,孩童得更加注意,請在家長或其它有監護能力的監護下使用。
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