激光產品fda激光需要的詳情資料信息

激光產品fda激光需要的詳情資料信息

目前，做激光類產品的廠家和貿易商很多，*近一段時間，問到FDA注冊的客戶也比較多，產品包括激光打標機，光纖激光打標機，切割機，雕刻機等等大型機器的FDA注冊。下面小編就和大家介紹一下這個這類激光設備FDA注冊所需的資料及申請流程。

激光產品fda激光需要的詳情資料信息

類激光產品有沒有危害 ?

級激光屬于低能量級激光設備，它是非常安全的并且可避免所有的靜電危險,沒有生物性危害。

FDA注冊/認證沒有紙質正書，僅得到FDA發放的一個號碼(AccessionNumber,在美國海關電報此號碼即可。FDA認證號碼在每年的9月1日起失效，FDA要求企業在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年報，FDA審核存檔后將發放新的號碼。

激光產品fda激光需要的詳情資料信息

FDA認證住冊是約定俗成的叫法)是食品及食品包裝類產品、化妝品、醫療器械、藥品保健品、射產品(包含激光、微波、x謝線等組件)、生物制品等產品進入美國而必須到FDA機構進行備案(某些產品須事先測試)的一個過程。上述產品在美國報關時會被要求填報FDA注冊號碼，否則，將不能完成清關手續。類激光產品FDA注冊的詳細說明激光產品做FDA認證與激光產品類別有很大的關系。激光產品做FDA認證首先要能清楚的第別自己激光產品的類別。激光產品做FDA認證產品可以分類為一類激光產品，二類激光產品，三類激光產品，四類激光產品，五類激光產品。FDA認證主要做一到三類的激光產品FDA注冊。激光產品做FDA認證一類激光產品標準1 激光設備和設施的電氣安全達標2 作業場所激光輻射衛生達標3 激光小功率計性能檢測達標4 激光棒側向散射系數的測量達標5 摻較鋁石榴石激光棒消光比的測量達標6 斜率效逐和輸出功率的測量達標了空氣中微量鈾檢測達標8 激光輻射橫模達標9 激光輻射發散角測試達標10 激光輻射光束直徑測試達標