防曬霜美國FDA化妝品注冊FEI企業認證一些常見細節問題
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VCRP文件分為兩部分,詳見以下各節。您可以參加該計劃的兩個部分,也可以只參加一部分。VCRP法規可以在21 CFR第710和720部分中找到。VCRP僅適用于在美國銷售給消費者的化妝品。它不適用于僅用于專業用途的化妝品,例如美容院、水療中心或皮膚護理診所中使用的產品。它也不適用于非銷售產品,例如酒店樣品、免費禮品或您在家中制作送給朋友的化妝品。
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化妝品標簽合規要求
據《聯邦食品藥品和化妝品法》《公平包裝和標簽法》,在美國銷售的化妝品,無論是在美國生產還是從國外進口,都必須符合《聯邦食品藥品和化妝品法》《公平包裝和標簽法》中標簽的規定,以及FDA依據上述法律制定的標簽相關要求。
《聯邦食品藥品和化妝品法》規定,禁止在州際貿易中引進或者運輸引進劣質摻雜或錯標的化妝品。《公平包裝和標簽法》規定:確保包裝及其標簽為消費者提供有關內容物數量的準確信息,并便于進行價值比較。
根據相關法律的規定下列情形將被視為錯標:1)標簽造假或存在誤導性;2)標簽上未注明:制造商、包裝商或分銷商的名稱和地址;凈含量;3)所需信息未在顯著位置說明;4)化妝品容器或填充物具有誤導性。
除法律中關于錯標的相關規定外,FDA制定了化妝品標簽相關的法規和指南文件。化妝品標簽相關法規匯總至21 CFR 第 701 和 740 部分。21 CFR 第 701 和 740 部分規定了:產品名稱要求;成分表要求;凈含量標注;生產商、包裝商或經銷商名稱或地址;日期標注要求;警示聲明要求;產品功效聲稱要求和語言要求等內容。
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化妝品是否需要FDA注冊或者FDA許可
根據法律規定,制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產品配方,也不需要注冊號碼將化妝品進口到美國。 但是, FDA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統參與FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP)。化妝品制造商,分銷商和包裝商可以向 目前在美國銷售的產品提供有關其產品的信息,并在VCRP數據庫中注冊其制造或包裝設施位置。
化妝品進入市場前是否需要FDA認證
FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品(如藥物,生物制劑和醫療器械)的quanwei不同。根據法律,化妝品和成分不需要FDA前市場批準,顏料添加劑除外。但是,FDA可以針對違反法律的企業或個人追究對市場上不符合法律的產品的執法行動。一般來說,除了顏料添加劑和受法規禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:
1.成分和成品化妝品在標簽或常規使用條件下是安全的,
2.該產品已正確標識
3.使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執行的法律摻假或誤用品牌。