護膚產品美國FDA化妝品認證鄧白氏注冊一些常見細節問題
更新時間:2024-11-01 07:30:00
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護膚產品美國FDA化妝品認證鄧白氏注冊一些常見細節問題
我們通常所說的化妝品FDA認證其實并不準確,因為FDA認證是對與食品接觸材料的法規標準。而對于化妝品,應屬于FDA注冊范疇。FDA注冊涵蓋了化妝品、食品、醫療器械、藥品等產品進行注冊。FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃(VCRP)。計劃包括兩部分: 化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
護膚產品美國FDA化妝品認證鄧白氏注冊一些常見細節問題
化妝品被拒絕進入美國的原因?
如果化妝品在任何方面疑似不符合適用的美國法律法規,其可能被柜絕進入美國。以下是化妝品被拒絕進入美國的一些*常見原因
成分或污染物導致產品不安全
著色添加劑違法:所有著色添加劑的預期用途均須獲得 FDA 批準。除非通過 FDA 的實驗室的批量認證,某些著色添加劑不得使用。濫色添加劑導致化妝品成為摻假產品。請參見“Color Additives and Cosmetics”頁面以及該頁面上列出的其他資源
禁止和限制使用的成分:違反此等物質的使用限制會使化妝品成為摻假化妝品。
微生物污染:雖然化妝品不需要消毒,但受到微生物污染的化妝品會對健康構成威脅,因此導致化妝品成為摻假產品。
標簽違規,例如,成分聲明中存在紕漏,或成分聲明中沒有所有規定的英語(或波多黎各西班牙語)標簽信息
護膚產品美國FDA化妝品認證鄧白氏注冊一些常見細節問題
化妝品FDA法律要求
美國法律要求化妝品生產或銷售企業/個人確保產品安全,并對此負有法律責任。雖然法律法規沒有要求企業提交任何產品安全證明文件,但美國FDA一直建議生產商進行必要的測試,確保產品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關要求,
1. 原料和成品在標簽標注或常規條件下使用是安全的;
2. 產品有正確的標簽;
3. 在美國FDA法規下,成分不會導致產品被認為摻假或存在誤導性;
注意:未經安全測試的化妝品必須在標簽中標注警示語。
美國法律要求化妝品生產或銷售企業/個人確保產品安全,并對此負有法律責任。雖然法律法規沒有要求企業提交任何產品安全證明文件,但美國FDA一直建議生產商進行必要的測試,確保產品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關要求,
1. 原料和成品在標簽標注或常規條件下使用是安全的;
2. 產品有正確的標簽;
3. 在美國FDA法規下,成分不會導致產品被認為摻假或存在誤導性;
注意:未經安全測試的化妝品必須在標簽中標注警示語。
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